阿考替胺片（Acotiamide）是一种专门用于治疗功能性消化不良的创新药物，尤其适用于缓解因胃动力不足和胃排空延迟引发的餐后饱胀、上腹部胀满、早饱等典型症状。该药物通过调节胃肠道运动功能与内脏感知敏感性，显著改善患者的生活质量，成为全球首个针对功能性消化不良通过罗马III标准诊断的治疗方案。
阿考替胺片的核心生产厂家为日本泽里新药工业株式会社，该企业与安斯泰莱制药公司联合完成了药物的开发与临床研究。2013年3月，阿考替胺片在日本以商品名“Acofide”获得注册批准，并于同年6月正式上市，填补了功能性消化不良领域靶向治疗的空白。
作为新型选择性乙酰胆碱酯酶（AChE）抑制剂，阿考替胺片通过抑制乙酰胆碱的降解，增强胃肠蠕动并改善胃排空功能。其作用机制具有双重性：一方面通过毒蕈碱受体拮抗作用调节肠神经元释放乙酰胆碱，另一方面直接抑制胃窦部乙酰胆碱酯酶活性，从而协同提升胃动力。与多巴胺受体拮抗剂或5-HT4受体激动剂不同，该药物对心血管系统无显著影响，安全性更高。
日本泽里新药工业株式会社在研发过程中，通过动物实验证实阿考替胺片可显著增强大鼠和狗的餐后胃窦运动，并逆转由α2-肾上腺素受体激动剂诱导的胃排空延迟。临床研究显示，患者连续用药1个月后，症状改善率较安慰剂组提升30%以上，且未出现严重不良反应。目前，该药物已通过日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）认证，其生产体系符合国际GMP标准，确保了药品质量的稳定性。
参考资料：https://www.rad-ar.or.jp/siori/english/search/result?n=33322
400-001-9769