达可替尼/达克替尼（dacomitinib，商品名为多润泽）毫无疑问属于处方药类别，必须在执业医师的指导下使用，患者无法直接在药店自行购买。处方药通常指那些药理作用强、用于治疗较重疾病、易引起不良反应或需要在专业监控下使用的药品。这款药物是一种用于治疗特定类型晚期非小细胞肺癌的靶向治疗药物，其使用涉及严格的医学判断，包括需要通过基因检测确认患者存在EGFR特定敏感突变，且需要医生根据患者的整体健康状况、肿瘤分期等因素进行综合评估后方可决定是否适用。此外，治疗过程中可能出现需要专业处理的副作用，且剂量需根据个体反应和耐受性进行调整。因此，国家药品监管部门将其列为处方药管理，旨在保障患者的用药安全与有效，确保此类特殊药品在专业医疗监督下合理使用，防止误用或滥用带来的风险。
参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vizimpro
400-001-9769