【药品基本信息】
通用名称：米托坦/密妥坦
英文名称：Mitotane
商品名称：Lysodren
【适应症】
米托坦适用于不能手术的功能性或无功能性肾上腺皮质癌患者（ACC）的治疗，并可用于治疗库欣综合征，帮助患者控制相关症状，提高生活质量。
【用法用量】
在开始使用米托坦治疗前，需评估绝经前妇女的盆腔超声、肝功能检查和全血细胞计数。米托坦的推荐初始剂量为每日2000mg至6000mg（2-6克），分三次或四次口服。治疗过程中需监测米托坦血浆水平，并根据患者耐受性和临床反应逐渐增加剂量，通常递增至每日9克至10克，以使米托坦血浆水平达到14-20mg/L，或达到患者耐受水平。患者应整片吞服米托坦片，不要压碎、咀嚼或分裂药片，且需与食物一起服用，与高脂肪食物同服可增强吸收。同时，相对于膳食的剂量时间必须一致。在处理药片时，应戴上一次性手套，避免接触压碎和/或破碎的药片，若接触到，需立即彻底清洗被污染的皮肤。
【药理作用】
米托坦通过抑制肾上腺皮质细胞中线粒体酶的活性，干扰胆固醇的合成，从而减少皮质醇等激素的产生，达到治疗肾上腺皮质癌和库欣综合征的目的。
【不良反应】
米托坦治疗过程中可能出现的不良反应包括：
1.恶心、呕吐
2.腹泻
3.头晕、乏力
4.皮疹
5.肝功能异常
6.神经系统症状，如共济失调、震颤等
其中，肝功能异常和神经系统症状是需要特别关注的严重不良反应。用药期间应定期监测肝功能和神经系统功能，如出现严重头痛、视力模糊、皮肤或眼白发黄等症状应立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗得到控制。
【药物相互作用】
米托坦与某些药物可能产生重要相互作用：
1.抗凝药物：可能增强抗凝效果，增加出血风险。
2.精神类药物：可能增强中枢神经系统抑制作用。
3.其他肝酶诱导剂或抑制剂：可能影响米托坦的代谢和血浆水平。
患者在服用米托坦期间如需使用其他药物，包括非处方药和中药，应提前咨询医生或药师，避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。
【特殊人群用药】
1.肝功能不全患者：需谨慎使用，并密切监测肝功能。
2.肾功能不全患者：轻中度肾功能损害患者无需调整剂量，重度肾功能损害患者需谨慎使用。
3.老年人：65岁以上老年患者使用时应根据具体情况调整剂量。
4.儿童：安全性和有效性尚未确立，不建议使用。
5.孕妇：可能对胎儿造成伤害，育龄期女性治疗期间及停药后一段时间内应采取有效避孕措施。
6.哺乳期妇女：应停止哺乳或停止用药。
【储存条件】
米托坦应储存在干燥、阴凉的环境中，避免阳光直射和高温。保持药品在原包装中，防止受潮和变质。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理，不可随意丢弃。
【注意事项】
1.治疗前应全面评估患者的身体状况和肝功能。
2.治疗期间定期监测肝功能、神经系统功能和米托坦血浆水平。
3.出现严重不良反应时应及时就医，调整治疗方案。
4.严格遵医嘱用药，不可自行调整剂量或停药。
5.避免食用可能影响药物代谢的食物或饮料。
关键词标签：米托坦、Lysodren、肾上腺皮质癌、库欣综合征、用法用量、不良反应、药物相互作用、特殊人群用药、储存条件、注意事项
参考资料：https://lysodren.com/wp-content/uploads/2025/03/Lysodren-Prescribing-Information.pdf
400-001-9769