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那米司特/博优维(Nerandomilast)属于小分子药物还是生物制剂?

2026-02-05

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作者:药纷享医学部包包

那米司特/奈达司特(Nerandomilast,商品名为博优维)属于小分子化学药物。小分子药物通常具有较低的分子量(一般小于1000道尔顿),具有明确的化学结构,可以通过化学合成方法大规模生产。那米司特作为一种口服片剂,完全符合这些特征:它结构明确,可以经胃肠道吸收进入血液循环,并分布到作用靶点(如肺组织中的LPA1受体)。这与生物制剂(如单克隆抗体、融合蛋白等)有本质区别。生物制剂通常是大分子蛋白质,由活体细胞生产,分子量巨大,通常不能口服(会被消化分解),需要注射给药,其作用机制往往是阻断特定的蛋白质或细胞因子。因此,那米司特作为小分子口服药物,在给药方式(口服 vs. 注射)、生产方法(化学合成 vs. 生物发酵)和作用方式(进入细胞内拮抗受体 vs. 在细胞外阻断大分子)上,均与生物制剂不同,它代表了肺纤维化治疗领域中一种新型的口服小分子靶向治疗选择。

 

参考资料:

https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=fa1b14c6-957f-d326-5099-911bfe33e391

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