西米普利单抗（Cemiplimab）是一种程序性死亡受体-1抑制剂，属于免疫检查点抑制剂类药物。其主要适用于治疗特定类型的晚期皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌以及非小细胞肺癌。截至目前，该药物尚未被纳入我国国家基本医疗保险药品目录。
适应症与治疗定位
西米普利单抗在肿瘤免疫治疗中具有明确的应用：
1.皮肤鳞状细胞癌：用于治疗不适合根治性手术或放疗的转移性或局部晚期患者，也用于术后高复发风险患者的辅助治疗。
2.基底细胞癌：适用于既往接受过hedgehog通路抑制剂治疗或该类药物不适用、且不适合根治性治疗的局部晚期或转移性患者。
3.非小细胞肺癌：可作为单药用于PD-L1高表达患者的一线治疗，或联合化疗用于无特定驱动基因突变患者的一线治疗。
医保及价格情况
西米普利单抗原研药在国内市场还没有上市，同时也未被纳入医保范畴，因此其价格信息尚不明确。不过，该药品在海外已有美版和欧洲版原研药供应，常见规格为350mg/7mL，每盒售价可能介于四万至十万人民币之间（受汇率影响价格可能会发生波动）。此外，目前市面上还未出现西米普利单抗的仿制药。
购买与使用注意事项
对于考虑通过海外渠道获取该药物的患者，需审慎关注以下方面：
一、医疗评估与处方
1.必需专业诊断：用药前必须由肿瘤专科医生根据组织病理学和必要的分子检测（如PD-L1表达）结果，严格确认适应症。
2.规范治疗方案：需严格遵守每3周一次静脉输注的标准方案，并根据不同癌种和分期，遵循具体的治疗时长与停药标准（如持续至疾病进展、或最长治疗24个月等）。
二、获取渠道与质量安全
1.正规渠道：务必通过资质完备、信誉良好的专业跨境医疗机构或药房进行咨询和购买，确保药品来源合法、质量可靠、冷链运输合规。
2.风险自担：需自行承担国际物流、海关、用药安全等全部风险与成本。
二、治疗监测与安全管理
1.院内输注：该药为静脉输注制剂，必须在具备处理免疫相关不良反应条件的医疗机构内，由专业医护人员操作。
2.不良反应监测：治疗期间需严密监测免疫相关不良反应，如肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌疾病及皮肤反应等，并及时处理。
3.定期评估：需定期进行影像学等检查评估疗效。
西米普利单抗目前尚未在中国上市，因此未被纳入医保。对于符合其适应症且有治疗需求的患者，在专科医生全面评估指导下，通过可靠海外渠道获取是一种可能的选择，但需充分了解并权衡其中的经济负担、流程复杂性与医疗风险。
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参考资料：https://www.drugs.com/libtayo.html
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