塞普替尼/塞尔帕替尼（Selpercatinib）是一种高选择性的RET受体酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗RET基因融合或突变的多种晚期实体瘤。作为精准靶向治疗药物，其医保覆盖情况直接影响患者的治疗可及性与经济负担。目前，该药物的原研药已在国内上市并被纳入国家医保报销范围。
适应症与治疗定位
塞普替尼的临床应用基于精准的分子分型，适用于：
1.RET融合阳性非小细胞肺癌：治疗局部晚期或转移性RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者。
2.RET突变型甲状腺髓样癌：用于治疗12岁及以上RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌患者。
3.RET融合阳性甲状腺癌：用于治疗12岁及以上、放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。
4.其他RET融合阳性实体瘤：用于既往全身治疗后进展或无满意替代治疗的局部晚期或转移性实体瘤成人患者。
医保及价格情况
塞普替尼的原研药已在国内上市，并纳入国内的医保报销项目，以80mg*56粒每盒的规格为例，售价大概需要两万多人民币。相比之下，海外市场的原研药价格较高，价格大概也需要两万多。为了降低患者的经济负担，目前海外也已有塞普替尼的仿制版上市。这类仿制药与原研药在成分上基本一致，且价格相对低廉。例如，老挝药厂生产的规格为40mg*120粒的仿制药，售价可能在两千多人民币（受汇率影响价格可能有所波动）。
购买与使用注意事项
对于需要使用塞普替尼的患者，建议重点关注以下方面：
1.首选国内正规渠道：为确保药品质量、顺利享受医保报销等服务，应优先通过国内正规医院药房，凭肿瘤专科医生开具的处方购买。
2.审慎对待海外仿制药：如考虑价格更低的海外仿制药，必须通过合法、信誉良好的专业跨境医疗渠道获取，并自行承担药品质量差异、物流风险及无法医保报销等后果。
3.必须基因检测：用药前必须通过FDA或NMPA批准的检测方法，确认肿瘤存在RET基因融合（针对肺癌、甲状腺癌等）或RET突变（针对甲状腺髓样癌）。
4.规范剂量与服用：剂量需根据体重精确计算（<50kg：120mg每日两次；≥50kg：160mg每日两次），每日大约间隔12小时口服。可与食物同服或空腹服用。
5.密切不良反应监测：需定期监测肝功能、血压、心电图（QT间期）等。常见不良反应包括高血压、肝功能异常、腹泻、水肿等，需及时处理。
6.注意药物相互作用：避免与强效CYP3A诱导剂同用；与质子泵抑制剂合用时，需调整服用方法或考虑换用其他胃酸抑制剂。
总而言之，塞普替尼原研药已在国内上市并被纳入医保，这是提高其可及性的关键一步。患者应优先通过国内正规渠道购药以享受医保福利。在专业医生指导下，严格遵守基于基因检测的适应症、规范用药并加强监测，是实现最佳治疗效果和安全性的核心。
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参考资料：https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2023/selpercatinib-ret-lung-medullary-thyroid
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