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注射用拉布立海(法舒克)药品说明书上有哪些关键信息

2026-02-11

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作者:药纷享医学部包包

【药品基本信息】
通用名称:注射用拉布立海
英文名称:rasburicase
商品名称:法舒克,Fasturtec

【适应症】
注射用拉布立海主要用于治疗和预防急性高尿酸血症,以降低成人、儿童和青少年因血液系统恶性肿瘤(肿瘤负荷高)在化疗开始时出现快速肿瘤溶解或缩小而引发急性肾衰竭的风险。

【用法用量】
注射用拉布立海仅限在化疗开始前及化疗期间使用,目前尚无充分数据支持多疗程治疗。推荐剂量为每日0.20mg/kg,通过30分钟静脉输注给药,每日一次。治疗周期最长可达7天,具体疗程需根据血浆尿酸水平监测结果及临床判断调整。

【药理作用】
注射用拉布立海通过催化尿酸氧化为尿囊素,降低血浆中尿酸浓度,从而预防高尿酸血症相关并发症。其作用机制与人体内天然尿酸酶相似,但具有更强的稳定性和催化效率。

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【不良反应】
注射用拉布立海治疗过程中可能出现的不良反应包括:

1.过敏反应(如皮疹、瘙痒、呼吸困难)

2.溶血反应(表现为黄疸、血红蛋白尿)

3.代谢性酸中毒

4.发热

5.头痛

6.恶心呕吐

其中,严重过敏反应和溶血反应是需要特别关注的严重不良反应。用药期间应定期监测血压和肝功能,如出现严重头痛、视力模糊、皮肤或眼白发黄等症状应立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗得到控制。

【药物相互作用】
注射用拉布立海与某些药物可能产生相互作用:

1.避免与具有氧化还原活性的药物(如甲氨蝶呤、维生素C)联用,可能影响药效

2.与其他经肾脏排泄的药物合用时需监测肾功能

3.与免疫抑制剂联用可能增加感染风险

患者在使用期间如需联用其他药物,包括非处方药和中药,应提前咨询医生或药师,避免潜在相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者:需密切监测肝功能指标,严重损害者慎用

2.肾功能不全患者:轻中度损害者无需调整剂量,重度损害者需谨慎评估风险收益比

3.老年人:65岁以上患者无需特殊剂量调整

4.儿童:需严格按体重计算剂量,安全性和有效性已获临床验证

5.孕妇:可能对胎儿造成伤害,育龄期女性治疗期间及停药后2周内应采取有效避孕措施

6.哺乳期妇女:应停止哺乳或停止用药

【储存条件】
注射用拉布立海应储存在2-8°C的冷藏环境中,避光保存。配制后的溶液需在24小时内使用,禁止冷冻。保持药品在原包装中,防止受潮。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理,不可随意丢弃。

【注意事项】

1.治疗前需确认患者无葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症

2.治疗期间定期监测血常规、肝肾功能及电解质

3.出现血尿或尿液颜色加深时应及时报告医师

4.避免使用含阿司匹林的药物,可能增加出血风险

5.育龄期患者应采取可靠避孕措施

6.严格遵医嘱用药,不可自行调整剂量或停药

7.配制溶液时需使用专用稀释液,避免与其他药物混合输注

注射用拉布立海作为急性高尿酸血症的重要防治手段,为血液系统恶性肿瘤患者提供了安全保障。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,定期接受监测评估,及时报告任何不适症状。医疗人员需充分掌握用药规范,确保治疗安全有效。随着临床应用经验的积累,该药物将为更多患者带来治疗获益。

 

参考资料https://en.wikipedia.org/wiki/Rasburicase

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