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曲格列汀(Trelagliptin)在国内为何迟迟没有上市销售

2026-04-27

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作者:药纷享医学部包包

曲格列汀(Trelagliptin)是一种二肽基肽酶-4抑制剂,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。该药物原研药未在国内上市,但已有国产仿制药上市销售。

国产仿制药已上市

曲格列汀已有国产仿制药在国内获批上市,国产仿制药虽然已上市,但尚未纳入国家医保药品目录,患者需完全自费。

原研药未进入中国市场

曲格列汀原研药由日本武田制药研发,但在国内正式上市可能面临一定挑战,包括需要在中国开展验证性临床试验以证明对本土人群的疗效和安全性。

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价格情况

琥珀酸曲格列汀已经有国产药在国内上市,但是没有纳入医保。目前海外市场有已上市的日本版原研曲格列汀,每盒售价大概为一千多元人民币。同时也有在售的老挝版和孟加拉版曲格列汀仿制药,老挝版曲格列汀仿制药价格大概在人民币一百到六百元人民币不等,且药物成分与原研药基本一致。

购买注意事项

国产曲格列汀已上市,患者可通过国内医院药房凭处方购买。如考虑海外仿制药,务必通过信誉良好的跨境医疗咨询机构,并自行承担质量甄别及运输风险。用药前需由内分泌科医生评估2型糖尿病诊断和肾功能。常规剂量每周一次100毫克,中度或重度肾功能不全需调整剂量。

综上所述,曲格列汀已有国产仿制药在国内上市,但原研药未进入中国市场。患者应优先选择国内正规渠道,在专科医生指导下规范用药。

 

关键词标签:曲格列汀国内上市,Trelagliptin国产仿制药,2型糖尿病,DPP-4抑制剂,未纳入医保,海外原研药,老挝仿制药,孟加拉仿制药,每周一次口服,肾功能剂量调整

 

参考资料:https://www.1mg.com/generics/trelagliptin-510988?srsltid=AfmBOoo_xZCoxk-DzVWkO3yge9NnJNw__1W_fB6wFTWOR-f48l1Jmf3A&wpsrc=Google+Organic+Search

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