使用马吉妥昔单抗（margetuximab）前，需要进行HER2基因检测以确认患者是否为HER2阳性乳腺癌。通常采用肿瘤组织样本（原发或转移灶）通过免疫组化检测HER2蛋白表达水平（IHC 3+或IHC 2+且FISH/CISH阳性）。如果肿瘤组织不可及，也可采用液体活检（外周血ctDNA）检测HER2扩增。此外，虽然马吉妥昔单抗不要求常规检测FCGR3A（CD16A）多态性，但研究显示该基因多态性（如V158F）与抗体依赖细胞介导的细胞毒作用相关，可能影响药物疗效，因此在高水平中心可能作为探索性检测。所有检测都应在通过认证的病理实验室进行。如基因检测结果不符合HER2阳性定义（如IHC 0或1+且无扩增），则不推荐使用马吉妥昔单抗。确保正确患者筛选是精准治疗的基础。
参考资料：https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/margenza
400-001-9769