达可替尼/达克替尼（Dacomitinib）是一种口服表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，单药用于一线治疗携带EGFR 19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该药通过不可逆地抑制EGFR激酶活性来阻断肿瘤生长信号。目前，达可替尼原研药已在中国大陆上市并纳入医保，同时海外市场存在价格更低的仿制药版本。本文从适应症、作用机制、治疗效果及价格情况四个方面进行介绍。
适应症范围
达可替尼适用于经检测确认携带EGFR 19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。该药不适用于携带EGFR T790M突变或其他罕见突变类型、未经基因检测或已对其他EGFR抑制剂耐药的患者。
作用机制简述
达可替尼是一种第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，能够不可逆地结合EGFR受体（包括某些耐药突变形式），阻断EGFR介导的下游信号通路（如RAS-RAF-MEK-ERK和PI3K-AKT通路），从而抑制肿瘤细胞增殖、诱导细胞凋亡。与第一代可逆性抑制剂（如吉非替尼、厄洛替尼）相比，达可替尼对EGFR受体的抑制作用更为持久，且对部分耐药突变仍保持活性。
治疗效果概述
在临床应用中，达可替尼作为一线治疗能够帮助EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌患者控制肿瘤生长、延缓疾病进展。该药对颅内转移病灶也具有一定的穿透能力。常见的不良反应包括腹泻、皮疹、口腔炎、甲沟炎及食欲下降，这些反应与EGFR靶点相关，需在医生指导下进行对症处理。推荐用法为每日一次口服45毫克，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。服药期间应整片吞服，不可压碎或咀嚼，可与食物同服或不同服。
市场价格与医保情况
达可替尼原研药目前已经在国内上市并且纳入我国的医保报销项目，具体报销比例可以向当地医保报销部门进行了解。据了解，达可替尼在欧洲上市的原研版本规格为45mg*30片的价格是两万多元，达可替尼有老挝上市的仿制药，同规格卢修斯版本的价格在1000元左右。
关键词标签：达可替尼、达克替尼、Dacomitinib、多润泽、VIZIMPRO、EGFR突变、非小细胞肺癌、一线治疗、医保目录、老挝仿制药
参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vizimpro
400-001-9769