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妥卡替尼/图卡替尼的生产厂家具体是哪家

2026-05-29

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作者:药纷享医学部包包

妥卡替尼/图卡替尼(Tucatinib)是一种口服HER2靶向激酶抑制剂,用于联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗HER2阳性晚期不可切除或转移性乳腺癌(包括脑转移患者),以及联合曲妥珠单抗治疗RAS野生型、HER2阳性不可切除或转移性结直肠癌。明确该药的生产厂家对患者了解药品来源和可及性具有实际意义。本文从适应症、原研生产厂家、价格情况及治疗效果四个方面进行介绍。

适应症范围
妥卡替尼适用于以下两类患者:一是与曲妥珠单抗和卡培他滨联合治疗HER2阳性晚期不可切除或转移性乳腺癌成人患者,包括伴有脑转移者,且患者在转移性环境中已接受过至少一种既往抗HER2方案;二是与曲妥珠单抗联合治疗RAS野生型、HER2阳性不可切除或转移性结直肠癌成人患者,这些患者在氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗后出现疾病进展。

原研药研发生产厂家

妥卡替尼的原研企业为美国Seagen公司。该药由Seagen发现和开发,不过Seagen于2023年被辉瑞公司收购,因此目前该药的生产归属于辉瑞集团旗下。

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价格情况

妥卡替尼的原研药物尚未在国内市场销售,因此,它也无法被纳入医保体系。在欧洲市场上,150mg*84片规格的欧洲版妥卡替尼原研药,每盒的售价可能高达四万多人民币,确实价格不菲。同时,海外市场已有图卡替尼的仿制药上市,例如老挝药厂生产的150mg*60片规格产品,价格大约在两千多人民币。相较于原研药,这个价格显然亲民许多,而且仿制药与原研药在药物成分上基本一致。

治疗效果概述
妥卡替尼通过选择性抑制HER2激酶活性,阻断HER2信号传导通路,从而抑制HER2阳性肿瘤细胞的增殖。在临床应用中,该药联合曲妥珠单抗和卡培他滨能够帮助HER2阳性转移性乳腺癌患者(包括脑转移者)控制颅内和颅外病灶。对于HER2阳性结直肠癌患者,妥卡替尼联合曲妥珠单抗为难治性疾病提供了有效的后线治疗选择。推荐用法为每日两次口服300毫克,间隔约12小时,整片吞服,不可压碎或咀嚼,可与食物同服或不随餐服用。若漏服或呕吐,按下一剂预定时间正常服用,不可加倍补服。

 

关键词标签:妥卡替尼、图卡替尼、Tucatinib、TUKYSA、Seagen、辉瑞、HER2阳性乳腺癌、乳腺癌脑转移、HER2阳性结直肠癌、原研厂家、老挝仿制药

 

参考资料:https://static.webfiles.pfizer.com/TUKYSA_Important_Facts.pdf

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