帕利珠单抗（Palivizumab），商品名为 Synagis（赛尼吉），是一种人源化单克隆抗体，专门用于预防婴幼儿呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染。该药由全球多家权威机构推荐，是目前针对RSV预防领域应用较广泛的生物制剂之一，主要面向高风险婴幼儿群体使用。
一、药物基本信息
通用名：帕利珠单抗（Palivizumab）
商品名：Synagis（赛尼吉）
剂型：注射用无菌粉末，需复溶后肌肉注射
规格：每支100mg
给药途径：肌肉注射（通常选大腿外侧）
储存条件：冷藏保存，温度控制在2℃~8℃之间
二、适应症人群
帕利珠单抗主要适用于以下高风险婴幼儿：
早产儿：胎龄≤35周的早产婴幼儿
慢性肺病患儿：患有支气管肺发育不良（BPD）的婴儿
先天性心脏病患儿：尤其是血流动力学异常的先心病婴儿
免疫功能低下患儿：存在免疫缺陷或正在接受免疫抑制治疗的婴幼儿
该药通过与RSV表面F蛋白结合，阻止病毒侵入人体细胞，从而起到被动免疫保护作用。
三、用法用量说明
推荐剂量：每次15mg/kg，按体重计算
给药频率：每月注射一次，整个RSV高发季节（通常为秋冬季）连续使用
疗程：一般为5个月，覆盖一个完整的RSV流行季
注射部位：优选大腿前外侧肌肉，左右腿交替注射
家长务必严格按照医嘱执行，不可自行调整剂量或停药。
四、常见不良反应
帕利珠单抗整体安全性良好，常见反应包括：
注射部位红肿、疼痛
轻微发热
皮疹或荨麻疹
偶见呕吐、腹泻等消化道症状
严重过敏反应极为罕见，但注射后需留观观察，如出现呼吸困难、面部肿胀等应立即就医。
五、注意事项与禁忌
对帕利珠单抗或其任何成分过敏者禁用
不可与其他疫苗同时注射在同一部位
患有急性发热性疾病时应推迟注射
该药仅用于预防，不能治疗已发生的RSV感染
用药期间如需手术或其他治疗，应提前告知医生
总之，帕利珠单抗是目前预防婴幼儿RSV下呼吸道感染的重要手段，尤其适合早产儿、先天性心脏病及慢性肺病等高风险宝宝。家长应在儿科医生指导下规范使用，把握好注射时间和剂量，最大程度降低RSV重症风险。定期复诊、遵医嘱完成全程接种，是保障保护效果的关键。
关键词标签：帕利珠单抗、Palivizumab、赛尼吉、Synagis、呼吸道合胞病毒、RSV预防、婴幼儿用药、单克隆抗体、早产儿保护、RSV高发季
参考资料：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2002/palimed102302lb.pdf
400-001-9769