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多替诺雷片(Dotinurad)的说明书中包含哪些重要内容

2026-06-03

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作者:药纷享医学部包包

【药品基本信息】
通用名称:多替诺雷
英文名称:Dotinurad
商品名称:优乐思/URECE

【适应症】
用于治疗痛风伴高尿酸血症的成人患者,通过抑制肾小管对尿酸的重吸收,促进尿酸经尿液排出,从而降低血尿酸水平,减少痛风发作频率。

【用法用量】
口服。成人常规初始剂量为1mg,每日一次。之后应根据血尿酸水平酌情逐渐增加剂量。维持剂量为2mg每日一次,可依据患者情况适当调整,直至4mg每日一次。整个剂量调整过程应在医生指导下进行,不可自行加减。

【药理作用】
多替诺雷选择性抑制肾小管上皮细胞上的URAT1转运体,该转运体负责尿酸从尿液向血液的重吸收。通过阻断URAT1,多替诺雷使更多尿酸随尿液排出体外,从而持续降低血尿酸浓度。与传统促尿酸排泄药物相比,多替诺雷对URAT1的抑制更具选择性,对其他转运体影响较小,因此在降尿酸的同时胃肠道及肾脏负担相对较低。

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【不良反应】
多替诺雷治疗过程中可能出现的不良反应包括:

1.肝功能异常:部分患者在用药期间可能出现转氨酶升高,需定期监测。

2.高血压:这是需要特别关注的不良反应,通常在治疗早期出现,用药期间应定期监测血压。

3.肾脏相关反应:包括血尿、蛋白尿等,需关注尿常规变化。

4.消化系统反应:如恶心、腹泻、腹痛等。

5.头痛、头晕:较为常见,多数为轻度。

6.皮疹等过敏反应:少数患者可能出现皮肤瘙痒或皮疹。

其中,高血压是需要特别关注的严重不良反应,通常在治疗早期发生。用药期间应定期监测血压和肝功能,如出现严重头痛、视力模糊、皮肤或眼白发黄等症状应立即就医。大多数不良反应可通过剂量调整或对症治疗得到控制。

【药物相互作用】
多替诺雷与某些药物可能产生重要相互作用:

1.CYP3A4强效抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)可能增加多替诺雷的血药浓度。

2.CYP3A4强效诱导剂(如利福平、卡马西平)可能降低多替诺雷的血药浓度。

3.某些降尿酸药物(如苯溴马隆)合用时需注意尿酸排泄叠加效应。

4.可能影响肾功能的药物(如部分非甾体抗炎药)合用时需谨慎。

患者在服用多替诺雷期间如需使用其他药物,包括非处方药和中药,应提前咨询医生或药师,避免潜在的药物相互作用影响疗效或增加不良反应风险。

【特殊人群用药】

1.肝功能不全患者:中度肝功能损害患者应在医生评估后减量使用,重度肝功能损害患者应慎用或禁用。

2.肾功能不全患者:轻中度肾功能损害患者通常无需调整剂量,重度肾功能损害患者需谨慎使用。

3.老年人:65岁以上老年患者一般无需调整剂量,但应加强血压及肝功能监测。

4.儿童:安全性和有效性尚未确立,不推荐儿童使用。

5.孕妇:可能对胎儿造成伤害,育龄期女性治疗期间及停药后应采取有效避孕措施。

6.哺乳期妇女:应停止哺乳或停止用药。

【储存条件】
多替诺雷应储存在30°C以下的干燥环境中,避免阳光直射。保持药品在原包装中,防止受潮。请将药品放在儿童接触不到的地方。过期药品应按照当地规定妥善处理,不可随意丢弃。

【注意事项】

1.治疗前应评估患者的基础血压和肝功能。

2.治疗期间定期监测血压、肝功能、肾功能和血尿酸水平。

3.出现严重腹泻或呕吐时应及时就医,避免脱水影响肾功能。

4.育龄期患者应采取可靠避孕措施。

5.避免大量饮酒,酒精会影响尿酸代谢并增加肝脏负担。

6.严格遵医嘱用药,不可自行调整剂量或停药,突然停药可能导致血尿酸反跳升高。

多替诺雷片作为新一代选择性尿酸重吸收抑制剂,为痛风伴高尿酸血症患者提供了一种作用机制明确、用药方案简洁的降尿酸选择。患者在使用过程中应密切配合医生的监测计划,及时报告任何不适症状,以获得稳定的血尿酸控制效果。

 

关键词标签:多替诺雷 Dotinurad 优乐思 URECE 痛风 高尿酸血症 URAT1抑制剂 降尿酸 高血压 不良反应 肝功能监测 药物相互作用 说明书

 

参考资料:https://bio-japan.net/urece-tablets-2-mg

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