Trutakna (atacicept-vymj) 是一种靶向B淋巴细胞刺激因子（BLyS）和增殖诱导配体（APRIL）的免疫调节药物，通过抑制相关免疫通路，减少异常抗体产生。目前，Trutakna用于降低具有疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）患者的蛋白尿。该适应症基于蛋白尿改善获得加速批准，其长期降低肾功能下降风险的效果仍需进一步研究确认。
Trutakna常见不良反应
由于Trutakna会影响免疫系统功能，因此最需要关注的是感染风险增加。临床研究显示，接受Trutakna治疗的患者中，较常见的不良反应包括上呼吸道感染、注射部位反应以及注射部位红斑。
一、感染风险增加
Trutakna可降低部分免疫细胞产生抗体的能力，使机体抵抗感染的能力下降。治疗期间可能出现普通感冒、鼻咽炎等感染，也可能增加严重感染发生的可能性。临床试验中，Trutakna组感染事件发生率约为32%，安慰剂组约为28%。
患者如果出现持续发热、寒战、咳嗽、呼吸困难、喉咙痛、排尿疼痛、皮肤红肿或其他感染迹象，应及时联系医生。若发生严重感染，医生可能会暂停Trutakna治疗，直到感染得到控制。
二、注射部位反应
Trutakna采用皮下注射方式给药，因此部分患者可能出现注射部位不适，例如：
1.注射部位红肿；
2.疼痛或压痛；
3.瘙痒；
4.局部刺激感。
通常这些反应程度较轻，但如果出现明显肿胀、持续疼痛或严重皮肤反应，应及时向医生报告。建议每次注射时更换注射位置，避免长期刺激同一部位。
四、过敏反应
部分患者可能对atacicept-vymj或药物辅料产生过敏。如果出现呼吸困难、面部或喉咙肿胀、荨麻疹、严重皮疹、头晕等症状，应立即寻求医疗帮助。对Trutakna成分存在严重过敏史的人群禁止使用该药。
使用Trutakna的注意事项
一、治疗前需评估感染情况
开始使用Trutakna前，医生通常需要确认患者是否存在活动性感染。如果患者正在感染期间，应推迟用药，待感染控制后再考虑开始治疗。
二、注意疫苗接种时间
由于Trutakna可能影响免疫反应，治疗期间不建议接种活疫苗。说明书建议，在开始Trutakna治疗前完成适合患者年龄和情况的疫苗接种，并避免在开始治疗前30天内以及治疗期间使用活疫苗。
三、告知医生自身健康情况
使用Trutakna前，应向医生说明是否存在：
1.反复感染或慢性感染史；
2.免疫系统疾病；
3.正在使用其他免疫抑制药物；
4.怀孕或计划怀孕。
由于Trutakna会影响免疫功能，与其他免疫调节治疗联合使用可能进一步增加感染风险，因此需要医生综合评估。
Trutakna作用机制涉及免疫系统调节，使用过程中需要重点关注感染、注射部位反应以及过敏反应等问题。患者应严格按照医生指导用药，定期监测身体状况，如出现异常感染症状或严重不良反应，应及时就医，以确保治疗安全有效。
关键词标签：Trutakna、atacicept-vymj、Trutakna不良反应、Trutakna使用注意事项、Trutakna治疗IgA肾病、IgA肾病新药、原发性IgA肾病治疗、BAFF/APRIL抑制剂、TACI-Fc融合蛋白、B细胞靶向治疗、免疫靶向药物、Vera Therapeutics、FDA批准新药、Trutakna感染风险、Trutakna注射反应、atacicept临床研究
参考资料：https://webfiles.veratx.com/docs/TRUTAKNA_Patient_Information.pdf
400-001-9769