Lisraya（brepocitinib）是新型TYK2/JAK1靶向抑制剂，为成人皮肌炎专属治疗药物，可精准抑制机体异常免疫炎症反应，缓解皮肤皮疹、肌肉无力等典型症状，相比传统激素疗法疗效更精准、副作用更低。该药物于2026年8月27日正式获得美国FDA批准上市，是皮肌炎治疗领域的重磅创新药，目前暂未登陆中国市场，很多国内患者十分关注其上市进度与可用时间。
一、药物海外获批情况
2026年8月27日，美国FDA正式批准Lisraya用于成人皮肌炎的临床治疗。该药物突破了传统治疗局限，能够有效改善皮肌炎患者病情，帮助患者减少激素依赖，安全性和疗效均得到权威临床验证，目前仅在美国可合规使用。
二、国内上市现状
截至目前，Lisraya尚未在国内获批上市，药企暂未提交国内上市申请，也未启动本土化临床试验与药监审批流程。国内医院、正规药房暂无售卖渠道，患者无法通过合法途径购买使用。
三、国内上市时间预估
进口创新药需经过数据核验、临床评审等多项流程，审批周期较长。按照国内新药引进常规节奏，如需补充本土临床数据，上市时间将相应延后。
四、国内患者现阶段治疗方案
在该药物国内上市前，皮肌炎患者可采用临床常规的激素、免疫抑制剂方案规范治疗，也可关注国内临床试验招募，通过正规渠道参与新型靶向治疗。
总之，2026年8月27日FDA获批的Lisraya，是治疗成人皮肌炎的优质靶向新药，临床优势显著。但该药物目前未在国内上市，国内患者暂时无法常规使用，现阶段患者需遵循医嘱采用成熟方案治疗。
关键词：Lisraya、brepocitinib、皮肌炎、FDA获批新药、2026靶向新药、自身免疫疾病、新药上市动态
参考资料：https://lisrayahcp.com/wp-content/uploads/2026/08/LISRAYA_PI.pdf
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