贝普若韦生(Bepirovirsen Sodium,商品名 Hibsago)是一款备受肝病领域关注的反义寡核苷酸注射剂,由葛兰素史克(GlaxoSmithKline,GSK)负责商业化开发与上市推进,最初由美国 Ionis Pharmaceuticals 公司研发,GSK 获得该药授权后联合推进全球临床研究与申报工作。该药物剂型为注射剂,主打慢性乙型肝炎的治疗,也是现阶段乙肝功能性治愈方向里极具代表性的创新药物。
乙型肝炎病毒感染分为急性感染与慢性感染两大类,当人体免疫系统无法自主清除病毒时,感染转为慢性状态。传统核苷类抗病毒药物大多只能抑制病毒复制,多数患者需要长期甚至终身服药,很难实现乙肝表面抗原转阴,临床存在巨大的治疗缺口。贝普若韦生属于 HBV mRNA 靶向的反义寡核苷酸(ASO)类药物,作用机制和传统口服抗病毒药完全不同。
它能够精准结合乙肝病毒的信使 RNA,诱导靶 RNA 发生降解,从源头减少病毒蛋白合成,持续降低体内 HBV DNA 以及乙肝表面抗原(HBsAg)水平。在获批适用人群上,该药面向成人慢性乙肝感染者,要求患者已经接受核苷(酸)逆转录酶抑制剂(NrtI)规范治疗不少于 6 个月,且已经实现 HBV DNA 抑制;同时经 FDA 认证试剂盒检测,乙肝表面抗原水平≤3000 IU/mL。
贝普若韦生目前暂未在国内获批上市,国内患者还不能在境内正规医院购买使用。作为靶向核酸类新药,用药方案、注射周期、不良反应监测都需要医生评估,不可自行寻找渠道购药、盲目使用。