【适应症】
本品是一种中枢神经系统 (CNS) 兴奋剂,适用于成人和6岁及以上儿童患者的多动症(ADHD) 的治疗。
使用限制:
与6岁以上儿童相比,6岁以下患有ADHD的儿科患者使用本品,会导致体重长期减轻的时间更长。
【推荐剂量】
-6-17岁儿童患者:
推荐起始剂量为4.5mg/9小时,然后,每周调整剂量,每次增加幅度为4.5mg/9小时,直至最大推荐剂量18mg/9小时。
-成人患者:
推荐起始剂量为9mg/9小时,然后,每周调整剂量,每次增加幅度为4.5mg/9小时,直至最大推荐剂量18mg/9小时。
【不良反应】
-6-17岁儿童患者最常见的不良反应(≥2%):
食欲下降、头痛、失眠、抽搐、腹痛、呕吐、恶心、易激惹、血压升高、心率加快 。
-成人患者最常见的不良反应(≥5%):
食欲下降,失眠、口干、腹泻、恶心和焦虑。
【药理作用】
苯丙胺是非儿茶酚胺拟交感神经胺,它具有刺激中枢神经系统兴奋的活性。本品治疗ADHD的确切作用方式尚不清楚。
【贮藏】
-保存在20ºC-25º C温度下,允许15ºC-30º C温度范围内波动。
-避光保存。
-本品应密封保存在每个独立的包装袋中,直至使用。从袋中取出后,应立即使用。
【有效期】
18个月
【使用方法】
-本品仅供皮肤外使用。
-应在起效前2小时贴于皮肤上,并在9小时内进行更换。
-将本品贴于于以下部位之一:臀部、上臂、胸部、上背部或侧腹。每次需要更换位置。
-本品不能以毫克-每毫克为基础替代其他苯丙胺产品,因为苯丙胺碱成分不同,并且不同的药代动力学特征。
【推荐剂量】
-6-17岁儿童患者:
推荐起始剂量为4.5mg/9小时,然后,每周调整剂量,每次增加幅度为4.5mg/9小时,直至最大推荐剂量18mg/9小时。
-成人患者:
推荐起始剂量为9mg/9小时,然后,每周调整剂量,每次增加幅度为4.5mg/9小时,直至最大推荐剂量18mg/9小时。
【剂量调整】
-严重肾功能不全患者:
最大推荐剂量为13.5mg/9小时。
-终末期肾病 (ESRD):
最大推荐剂量为9mg/9小时
【服用过量处理】
过量使用中枢神经系统兴奋剂(包括本品),会导致以下副作用:
-心血管影响,包括快速性心律失常、高血压或低血压。血管痉挛、心肌梗死或主动脉夹层可能诱发突发性心脏病死亡。可能会进展为应激性心肌病(Takotsubo心肌病)
-中枢神经系统影响,包括精神运动性激越、意识模糊和幻觉。可能发生血清素综合征、癫痫发作、脑血管意外和昏迷。
-可能发生危及生命的体温过高(体温高于 104°F)和横纹肌溶解症。
使用过量处理方法:
应考虑患者多次药物摄入导致过量,右旋苯丙胺是不可透析的。立即撕掉所有透皮贴并清洁该皮肤区域以去除任何残留的胶粘剂。在治疗过量患者时,应考虑即使撕掉本品后,右旋苯丙胺仍可从皮肤中持续吸收。
【漏服处理】
无
【不良反应】
-6-17岁儿童患者最常见的不良反应(≥2%):
食欲下降、头痛、失眠、抽搐、腹痛、呕吐、恶心、易激惹、血压升高、心率加快 。
-成人患者最常见的不良反应(≥5%):
食欲下降,失眠、口干、腹泻、恶心和焦虑。
【注意事项】
-对严重心脏病患者的风险:
本品应避免用于已知心脏结构性异常、心肌病、严重心脏心律失常、冠状动脉疾病或其他严重心脏病的患者。
-血压和心率升高:
需监测患者血压和脉动。
-精神不良反应:
在开始本品使用前,需筛查患者发生躁狂发作的危险因素。如果患者出现新发精神病或躁狂症状,应考虑停用本品。
-长期抑制儿科患者的生长发育:
密切监测儿科患者的生长发育(身高和体重)。如果儿科患者的身高或体重未达到标准预期值,有可能需要中断本品治疗。
-外周血管病变,包括雷诺现象:
在本品治疗期间,有必要仔细观察患者相关指标数字的变化。对于出现外周血管病变体征或症状的患者,需要进一步的临床评估(例如,风湿病转诊)。
-血清素综合征:
本品服用过量时,或与5-羟色胺能药物(例如 SSRI、SNRI、曲坦类药物)共同给药时,血清素综合征风险都会增加。如果患者发生这种情况,请停止本品使用并启动支持治疗。
-接触致敏:
使用本品可能导致接触致敏。如果怀疑接触致敏,请停用本品。
-使用部位皮肤反应:
本品使用期间或撕掉后,可能会发生局部皮肤反应。每天用药选择不同的部位,以降低皮肤反应的发生。
-外部热源:
在本品使用过程中,避免将本品暴露在外部热源中,因为吸收率和吸收程度都会增加。
-运动和言语抽搐,以及妥瑞氏综合症的恶化:
开始本品治疗之前,需要了解患者的抽搐或妥瑞氏综合症家族史并进行临床评估。定期监测患者抽搐或妥瑞氏综合症的出现或恶化。根据临床指征,终止本品使用。
【禁忌】
-禁止已知对苯丙胺产品或本品其他成分过敏者使用本品。
-禁止与单胺氧化酶抑制剂 (MAOI) 共同给药。
-禁止在单胺氧化酶抑制剂 (MAOI)末次剂量使用后14天内使用本品。
【特殊人群】
-怀孕:本品可能对胎儿造成伤害。
-哺乳期:不建议母乳喂养。
【适应症】
本品是一种中枢神经系统 (CNS) 兴奋剂,适用于成人和6岁及以上儿童患者的多动症(ADHD) 的治疗。
使用限制:
与6岁以上儿童相比,6岁以下患有ADHD的儿科患者使用本品,会导致体重长期减轻的时间更长。
【药物相互作用】
酸化剂和碱化剂:
改变胃肠道和尿液pH值的试剂可以改变血液中苯丙胺的浓度水平。酸化剂可以减少苯丙胺血液浓度水平,而碱化剂会增加苯丙胺血液浓度水平。
请按药品说明书或在药师指导下购买和使用