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多奈哌齐透皮贴片

首个也是唯一一个每周一次的贴片,可以通过皮肤持续提供一致剂量的多奈哌齐,从而降低与口服多奈哌齐相关的胃肠道 (GI) 不良副作用的可能性。

其他名称
donepezil transdermal system,Adlarity
剂型
膏剂
生产厂家
Corium, Inc.
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【适应症】
本品是一种乙酰胆碱酯酶抑制剂,适用于治疗阿尔茨海默氏症的轻度、中度和重度痴呆。

【推荐剂量】
-推荐起始剂量为5mg/天,4至6周后,剂量可增加到最大推荐剂量10mg/天。
-如果患者口服多奈哌齐5mg/天至少 4-6周或口服多奈哌齐10mg/天,推荐的起始剂量为10mg/天。
-本品贴于皮肤上通过透皮系统给药,每周一次。

【不良反应】
 最常见的不良反应(>5%,是安慰剂发生率的两倍):恶心、腹泻、失眠、呕吐、肌肉痉挛、疲劳和厌食。

【药理作用】
本品通过增强胆碱能功能来发挥其治疗作用,它可逆性地抑制乙酰胆碱酯酶对乙酰胆碱的水解,从而提高乙酰胆碱的浓度。没有证据表明本品会改变潜在的痴呆进展病程。

【贮藏】
-储存在2°C至 8°C(36°F至46°F)的冰箱中。
-不要冷冻。

【有效期】

 24个月

【使用方法】
-本品仅供外用。
-推荐的贴敷部位是背部(避开脊柱),如果需要,可使用上臀部或大腿外侧,贴敷部位不会被紧身衣服摩擦。
-同一个贴敷位置至少2周(14天)内不能重复使用。
-使用本品应避开涂抹药物、乳霜、化妆水或散粉的皮肤范围。
-本品不要用在发红、受刺激或割伤的皮肤上。
-本品贴敷位置不要刮毛。
-本品用在清洁、干燥、完整、健康的且没有或有少量毛发的皮肤上。
-本品使用不受洗澡或炎热天气影响。但应避免长期暴露与外部热源中。
-本品小袋应从冰箱内取出并恢复至室温后,才能使用。切勿使用外部热源热加热本品。从冰箱取出后24小时内使用本品。
-本品的独立包装小袋应保持密封,直至使用。
-使用后的贴片,应对折后丢弃至垃圾桶内。

【推荐剂量】
-推荐起始剂量为5mg/天,4至6周后,剂量可增加到最大推荐剂量10mg/天。
-如果患者口服多奈哌齐5mg/天至少 4-6周或口服多奈哌齐10mg/天,推荐的起始剂量为10mg/天。
-本品贴于皮肤上通过透皮系统给药,每周一次。

【剂量调整】


【服用过量处理】
过量使用胆碱酯酶抑制剂(包括本品)可导致胆碱能危象,出现严重恶心,呕吐,流涎,出汗,心动过缓,低血压,呼吸衰竭、虚脱和抽搐。增加肌肉无力是一种可能性,并且可能如果累及呼吸肌,则导致死亡。
一旦发生使用过量,应采取一般性支持措施。目前尚不清楚多奈哌齐和/或其代谢物是否可以通过透析(血液透析、腹膜透析或血液滤过)方式清除。

【漏服处理】
如果出现漏掉一剂,请及时补贴,并在7天后,替换下一剂新的贴片。
切勿同时贴2片,用于弥补漏掉的剂量。

【不良反应】
 最常见的不良反应(>5%,是安慰剂发生率的两倍):恶心、腹泻、失眠、呕吐、肌肉痉挛、疲劳和厌食。

【注意事项】
-使用本品已出现贴敷部位反应。如果贴敷部位反应面积大于本品自身尺寸,如果有证据表明过敏性接触性皮炎更严重,强烈的局部反应(例如,增加红斑、水肿、丘疹、水疱),和/或如果本品撕掉后48小时内症状没有显着改善,则应怀疑是过敏性接触性皮炎。
-胆碱酯酶抑制剂,包括本品,可能会在麻醉期间夸大琥珀胆碱型肌肉松弛。
-胆碱酯酶抑制剂,包括本品,可能产生窦房结和房室结迷走神经强直作用,表现为心动过缓或心脏传导阻滞。
-本品可引起呕吐,应在开始治疗和增加剂量后密切观察患者。
-应密切监测患者的活动性或隐匿性胃肠道(GI)出血症状,尤其是那些溃疡高风险的患者。
-胆碱模拟物,包括本品,可能会导致膀胱流出阻塞。
-胆碱模拟物,包括本品,被认为有可能引起全身性惊厥。有哮喘病史或阻塞性肺病史的患者应谨慎使用胆碱酯酶抑制剂,包括本品。

【禁忌】
-已知对多奈哌齐或哌啶衍生物过敏者,禁用本品。
-使用本品有过敏性接触性皮炎病史者,禁用本品。

【特殊人群】
-怀孕:根据动物数据,可能对胎儿造成伤害。
-儿童用药:不推荐用于儿童。
-老年用药:在大多数不良反应报告中,≥ 65 岁患者的临床反应与< 65 岁的患者无显著差异。
-哺乳期:尚无哺乳期妇女用药的安全有效性研究资料。

【适应症】
本品是一种乙酰胆碱酯酶抑制剂,适用于治疗阿尔茨海默氏症的轻度、中度和重度痴呆。

【药物相互作用】
-胆碱酯酶抑制剂,包括本品,有可能干扰抗胆碱能药物的活性。
-与琥珀胆碱、类似的神经肌肉阻滞剂或胆碱能激动剂同时给药可能会产生协同效应。

请按药品说明书或在药师指导下购买和使用