【适应症】
本品是一种葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP)受体和胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂,作为低热量饮食且增加体能运动的辅助手段,用于以下初始体重指数(BMI)的成人慢性体重管理:
• 30 kg/m2 或更高(肥胖)或
• 27 kg/m2 或更高(超重),且至少存在一个体重相关合并症(例如高血压、血脂异常、2 型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病)
限制使用:
1、与其他含替泽帕肽的产品或任何GLP-1受体激动剂,不退推荐使用。
2、与其他药品共同给药用于体重管理的安全性和有效性尚未建立。
3、本品针对胰腺炎病史患者的研究数据尚未建立。
【推荐剂量】
-推荐起始剂量为每次2.5mg,皮下注射,每周一次;给药4周后,剂量增加至每次5mg,皮下注射,每周一次;然后当前剂量给药至少4周后,按照每次增加2.5mg的幅度上调治疗剂量。
-推荐的维持剂量为5mg、10mg或15mg,皮下注射,每周一次,根据患者的治疗反应和耐受性,选择合适的维持剂量。
-推荐的最大的剂量为每次15mg,皮下注射,每周一次。
【不良反应】
最常见的不良反应(≥5%):恶心,腹泻,呕吐,便秘,腹痛、消化不良、注射部位反应、疲劳、超敏反应、打嗝、脱发、胃食管反流病。
【药理作用】
本品是一种GIP受体和 GLP-1受体激动剂。它是一种氨基酸序列,包括 C20 脂肪二酸部分使白蛋白结合并延长半衰期。本品选择性地结合并激活 GIP 和GLP-1受体,天然GIP和GLP-1的靶标。GLP-1 是食欲和热量摄入的生理调节剂。非临床研究表明,添加 GIP 可能进一步有助于调节食物摄入量。
【贮藏】
-在2°C to 8°C 温度下冷藏保存。
-原包装避光保存,切勿冷冻。
-如果需要,预充式注射笔可以在不超过30℃的室温下保存最长21天。室温保存后,切勿再次冰箱冷藏。
【有效期】
24个月
【使用方法】
-皮下注射给药,注射区域为腹部、大腿或上臂,每次给药需要轮换注射区域
-给药每周一次,在给药当天任何时间均可注射
-每周给药的日期可以调整,但需要确保2剂给药间隔至少72小时。
-本品可以随餐或不随餐使用
【推荐剂量】
-推荐起始剂量为每次2.5mg,皮下注射,每周一次;给药4周后,剂量增加至每次5mg,皮下注射,每周一次;然后当前剂量给药至少4周后,按照每次增加2.5mg的幅度上调治疗剂量。
-推荐的维持剂量为5mg、10mg或15mg,皮下注射,每周一次,根据患者的治疗反应和耐受性,选择合适的维持剂量。
-推荐的最大的剂量为每次15mg,皮下注射,每周一次。
【剂量调整】
无
【服用过量处理】
如果出现剂量超量,请及时联系医生进行救治。
【漏服处理】
如果漏掉一剂,请在4天内(96小时)尽快补打错过的剂量;如果超4天,请直接跳过漏掉的剂量,并且按照正常给药计划给予下一剂。切勿在3天内(72小时内)使用两剂本品。
【不良反应】
最常见的不良反应(≥5%):恶心,腹泻,呕吐,便秘,腹痛、消化不良、注射部位反应、疲劳、超敏反应、打嗝、脱发、胃食管反流病。
【注意事项】
• 严重胃肠道疾病:
本品使用时会发生胃肠道不良反应,有时严重。没有已在严重胃肠道疾病患者中进行研究,并且是不建议用于这些患者。
• 急性肾损伤:
监测发生此不良反应的患者的肾功能,因为其可能导致血容量不足的。
• 急性胆囊疾病:
已在临床试验中报道。如果怀疑胆囊炎,根据临床指征,需要进行胆囊检查和临床随访。
• 急性胰腺炎:
已在临床试验中报道。如果怀疑胰腺炎,应立即中止本品治疗;如果胰腺炎确诊,需停止使用本品。
• 超敏反应:
本品上市后,已报道严重的超敏反应(例如,过敏反应、血管性水肿)。如临床出现疑似过敏症状,建议患者及时就医并停止本品使用。
• 低血糖:
与胰岛素促泌剂或胰岛素共同给药,可能会增加低血糖的风险,包括重度低血糖。因此,有必要减少胰岛素促泌剂或胰岛素的剂量。告知所有携带低血糖的风险患者并教育他们了解低血糖的体征和症状。
• 2型糖尿病视网膜病变并发症:
本品尚未在需要急性治疗的非增殖性糖尿病视网膜病变、增殖性糖尿病视网膜病变,或糖尿病性黄斑水肿患者中进行研究。本品治疗期间,需要监测有糖尿病视网膜病变病史的患者的进展情况。
• 自杀行为和意念:
监测患者抑郁或自杀倾向。如果出现症状,请停用本品。
【禁忌】
-甲状腺髓样癌患者或具有甲状腺髓样癌家族史的患者,需禁用本品
-2型多发性内分泌肿瘤综合征患者,需禁用本品。
-已知对本品或任何本品的辅料过敏者,需禁用本品。
【特殊人群】
• 怀孕:
本品可能对胎儿造成伤害。当发现患者怀孕时,需停用本品治疗。
• 育龄女性:
建议使用口服避孕药女性改用非口服避孕药,或本品治疗开始和每次剂量递增后4周内,使用的屏障避孕方法。
【适应症】
本品是一种葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP)受体和胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂,作为低热量饮食且增加体能运动的辅助手段,用于以下初始体重指数(BMI)的成人慢性体重管理:
• 30kg/m2 或更高(肥胖)或
• 27kg/m2 或更高(超重),且至少存在一个体重相关合并症(例如高血压、血脂异常、2 型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病)
限制使用:
1、与其他含替泽帕肽的产品或任何GLP-1受体激动剂,不退推荐使用。
2、与其他药品共同给药用于体重管理的安全性和有效性尚未建立。
3、本品针对胰腺炎病史患者的研究数据尚未建立。
【药物相互作用】
本品延迟胃排空并有可能产生影响同时服用口服药物的吸收。
请按药品说明书或在药师指导下购买和使用