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注射用福斯卡比多巴/福斯左旋多巴-VYALEV

这是FDA批准的首个也是唯一的基于左旋多巴的皮下24小时持续输注疗法,用于治疗晚期帕金森病(PD)成人患者的运动能力波动。

其他名称
ABBV-951,Produodopa,ヴィアレブ
剂型
注射液
生产厂家
AbbVie Inc.
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【适应症】

本品是卡比多巴前药(一种芳香族氨基酸脱羧抑制剂)和左旋多巴前药(一种芳香族氨基酸)组合剂量,用于治疗晚期帕金森病成人患者的运动能力波动。


【推荐剂量】

本品最大推荐日剂量为3525mg左旋多巴前药(约2500mg 左旋多巴)。

本品连续输注速率基于左旋多巴总剂量 (TLD)。

本品左旋多巴前药每日总剂量(mg)=左旋多巴总剂量(TLD)*1.3;

本品每日总体积(mL)=左旋多巴前药每日总剂量(mg)/240


【不良反应】

最常见的AR(≥10%)为注射部位反应、注射部位感染、幻觉和运动障碍。


【药理作用】

本品是卡比多巴前药(卡比多巴-4'-单磷酸)和左旋多巴前药(左旋多巴-4'-单磷酸)。卡比多巴前药和左旋多巴前药在体内转化为卡比多巴和左旋多巴。

卡比多巴

当口服左旋多巴时,它在脑外迅速脱羧为多巴胺组织,以便只有给定剂量的一小部分原封不动地运输到中央神经系统。卡比多巴抑制外周左旋多巴的脱羧化,使左旋多巴可用于输送到大脑。

左旋多巴

左旋多巴是多巴胺的代谢前体,确实可以穿过血脑屏障,并且据推测,它在大脑中转化为多巴胺。这被认为是一种左旋多巴治疗帕金森病症状的机制。


【贮藏】

-将本品放置于外包装盒内,以防止药瓶破裂。

-在2°C - 8°C温度下冷藏保存。

-在不超过30°C室温下最长保存28天。一旦本品放置室温保存,切勿再次冷藏。如果室温保存超过28天,请丢弃未使用的本品。

-本品切勿冷冻、摇晃。


【有效期】

20个月



【使用方法】

-本品仅供皮下注射,腹部为最佳注射部位,应避开肚脐周围2英寸。

-本品通过注射泵持续24小时不间断皮下给药。

-注射本品需采用无菌技术。

-本品切勿稀释、切勿与其他药物混合使用。

-请勿将本品注射在触痛、瘀伤、发红或触摸有硬块的区域。

-每次注射时,应选择与12天内注射过的位置至少相距1英寸的新位置。

-输注器至少每3天更换一次。

-输注速率可以 0.01 mL/小时的增量进行调整。


【推荐剂量】

本品最大推荐日剂量为3525mg左旋多巴前药(约2500mg 左旋多巴)。

本品连续输注速率基于左旋多巴总剂量 (TLD)。

本品左旋多巴前药每日总剂量(mg)=左旋多巴总剂量(TLD)*1.3;

本品每日总体积(mL)=左旋多巴前药每日总剂量(mg)/240


【剂量调整】


【服用过量处理】

如果本品过量,应立即停止注射。静脉输液并保持气道充足。应该使用心电图监测,并仔细观察患者是否有心律失常的发展;如果必要时,应给予适当的抗心律失常治疗。患者还必须监测低血压。


【漏服处理】

如果本品停药时间小于1小时,则不需要更换新的注射泵,并且不需要轮换不同的注部位。

如果停药时间超过3小时,则需要给予负荷剂量(loading dose)重新开始。

【不良反应】

最常见的AR(≥10%)为注射部位反应、注射部位感染、幻觉和运动障碍。


【注意事项】

-嗜睡:

可能导致在日常生活活动中入睡。

-幻觉/精神病:

考虑本品剂量减少。

-冲动控制行为:

考虑本品减少剂量或停药。

-输液部位反应和感染:

监测患者注射部位感染症状,使用本品时应使用无菌技术并建议轮换注射部位以降低感染风险。

-避免突然停药或快速减少剂量,以降低出现戒断性的高热和意识模糊。

-可能导致或加剧运动障碍:

考虑减少本品的剂量。


【禁忌】

本品禁用于正在服用或近期(2周内)服用非选择性单胺氧化酶抑制剂(MAO)的患者。如果同时使用这些药物,可能会发生高血压。


【特殊人群】

-怀孕:

根据动物数据,可能会对胎儿造成伤害。

-儿童:

本品用于儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

【适应症】

本品是卡比多巴前药(一种芳香族氨基酸脱羧抑制剂)和左旋多巴前药(一种芳香族氨基酸)组合剂量,用于治疗晚期帕金森病成人患者的运动能力波动。


【药物相互作用】

-选择性MAO-B 抑制剂:

共同给药,可能引起直立性低血压。

-抗高血压药物:

共同给药,可能需要调整抗高血压药物的剂量。

-多巴胺2受体拮抗剂和异烟肼:

共同给药,可能会降低本品的有效性。


请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

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