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巴氯芬口服混悬液

本品是一种γ-氨基丁酸(GABA能)激动剂,适用于治疗多发性硬化引起的痉挛,特别是用于缓解屈肌痉挛和伴随的疼痛、阵挛和肌肉强直。

其他名称
baclofen,Fleqsuvy
剂型
口服悬溶液
生产厂家
Azurity Pharmaceuticals, Inc.
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【适应症】
本品是一种γ-氨基丁酸(GABA能)激动剂,适用于治疗多发性硬化引起的痉挛,特别是用于缓解屈肌痉挛和伴随的疼痛、阵挛和肌肉强直。
本品也可能对患有脊髓损伤和其他脊髓疾病的患者具有一定的疗效。
使用限制:
本品不适用于风湿性疾病引起的骨骼肌痉挛的治疗。

【推荐剂量】
-本品是一种浓缩配方。在开处方,配药和给药之前应验证产品的剂量与浓度。
-以低剂量开始使用本品,最好分剂量口服。建议采用以下逐渐增加的给药方案,但应根据患者临床反应和耐受性进行调整:
每次1mL (5mg),每日3次,连续3天
每次2mL (10mg),每日3次,连续3天
每次3mL (15mg),每日3次,连续3天
每次4mL (20mg),每日3次,连续3天
-可能需要进一步增加剂量,直至达到每日80mg的最大推荐剂,每日四次,每次4mL(20mg)
-本品停药时,缓慢减少剂量

【不良反应】
本品最常见(≥15%)的不良反应:嗜睡、头晕和虚弱。

【药理作用】
本品的确切作用机制尚不完全清楚。本品可能通过减少传入神经末梢的兴奋性神经递质释放来抑制脊髓水平的单突触和多突触反射,但也可能在脊髓上部位发生作用并促进其临床效应。本品是抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的结构类似物,可通过刺激GABAB受体亚型发挥作用。

贮藏】
20℃至25℃;允许在15℃至30℃之间波动。首次开封后2个月,丢弃未使用的部分。

【有效期】

24个月

【使用方法】
-本品口服用药。
-在给药前充分摇匀本品口服混悬液。首次开封后2个月,丢弃未使用的部分。
-建议使用经过校准的测量设备来精确测量规定剂量。切勿使用家用茶匙或大汤匙。

【推荐剂量】
-本品是一种浓缩配方。在开处方,配药和给药之前应验证产品的剂量与浓度。
-以低剂量开始使用本品,最好分剂量口服。建议采用以下逐渐增加的给药方案,但应根据患者临床反应和耐受性进行调整:
每次1mL (5mg),每日3次,连续3天
每次2mL (10mg),每日3次,连续3天
每次3mL (15mg),每日3次,连续3天
每次4mL (20mg),每日3次,连续3天
-可能需要进一步增加剂量,直至达到每日80mg的最大推荐剂,每日四次,每次4mL(20mg)
-本品停药时,缓慢减少剂量

【剂量调整】


【服用过量处理】
过量使用本品时,患者可能会出现昏迷或进行性嗜睡、头晕、嗜睡、调节障碍、呼吸抑制、癫痫发作或张力减退,进而导致意识丧失。本品过量的治疗包括洗胃、保持足够的气道和呼吸。

【漏服处理】


【不良反应】
本品最常见(≥15%)的不良反应:嗜睡、头晕和虚弱。

【注意事项】
-突然停用巴氯芬已导致包括死亡在内的严重不良反应;因此,停用本品时应缓慢减少剂量。
-可能出现新生儿戒断症状;在分娩前逐渐减少剂量并停止本品。
-本品可引起嗜睡和镇静。患者应避免操作汽车或其他危险机械,直到他们知道药物如何影响他们。忠告患者本品对中枢神经系统的影响可能与酒精和其他CNS抑制剂的影响叠加。
-本品可导致以下情况恶化:精神病、精神分裂症或精神错乱状态;自主神经反射障碍; 癫痫。有这些疾病的患者慎用。

【禁忌】
对本品成份过敏者,禁止使用本品。

【特殊人群】
-妊娠:
尚无关于孕妇使用本品相关的重大出生缺陷、流产或其他产妇不良结局风险的充分数据。
-胎儿/新生儿不良反应:
本品可能增加迟发性新生儿戒断症状的风险。
-哺乳期:
在推荐的口服剂量下,本品存在于人乳中。没有关于本品对产奶量影响的人体数据。当母体停止给予本品或停止母乳喂养时,母乳喂养的婴儿可能出现戒断症状。没有足够的数据说明巴氯芬对母乳喂养婴儿的其他影响。在考虑母乳喂养对发育和健康的益处的同时,还应考虑母亲对本品的临床需求以及本品或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。
-儿科使用:
本品在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
-老年使用:
一般而言,老年患者应谨慎确定使用剂量,考虑到肝功能、肾功能或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率较高,通常从给药范围的低剂量开始。已知该药物主要由肾脏排泄,肾功能受损的患者对该药物产生不良反应的风险可能更大。由于老年患者更可能出现肾功能减退,因此在选择剂量时应小心谨慎,可能需要监测肾功能。
-肾损伤患者:
由于本品主要以原型通过肾脏排泄,因此肾功能损害患者应慎用本品,可能有必要减少剂量。

【适应症】
本品是一种γ-氨基丁酸(GABA能)激动剂,适用于治疗多发性硬化引起的痉挛,特别是用于缓解屈肌痉挛和伴随的疼痛、阵挛和肌肉强直。
本品也可能对患有脊髓损伤和其他脊髓疾病的患者具有一定的疗效。
使用限制:
本品不适用于风湿性疾病引起的骨骼肌痉挛的治疗。

【相互作用】

与其他中枢神经系统抑制剂或酒精同时使用时,本品可引起中枢神经系统抑制,包括嗜睡和镇静。


请按药品说明书或在药师指导下购买和使用