【使用方法】
-本品仅限舌下给药。
-给药前需完成刷牙等口腔护理，饮用少量水湿润口腔 / 舌下区域。
-将舌下片剂置于舌下，直至溶解。
-不可整片吞服、切割、压碎或咀嚼。
-睡前舌下片剂完全溶解后，至少 15 分钟内避免进食或饮水；最好直至次日早晨再饮用任何热饮、冷饮或酸性饮料。
-给药后至少 5 分钟内避免说话

【推荐剂量】
育龄女性在开始本品治疗前，建议进行妊娠检测。
推荐剂量为每日睡前舌下给药 5.6 毫克：
起始剂量：第 1 至 14 天，每日睡前舌下给药 2.8 毫克（1 片舌下片剂）。
目标剂量：第 15 天及以后，每日睡前舌下给药 5.6 毫克（2 片舌下片剂）。
最大推荐剂量：每日 5.6 毫克。

【剂量调整】

-老年患者的推荐剂量（及最大推荐剂量）：

每日睡前舌下给药 2.8 毫克。

-轻度肝功能不全患者的本品推荐剂量（及最大推荐剂量）：

每日睡前舌下给药 2.8 毫克。

【服用过量处理】
环苯扎林过量最常见的不良反应为嗜睡和心动过速。心电图（ECG）改变（尤其是 QRS 波电轴或宽度改变）是环苯扎林中毒的重要临床指标。其他潜在的环苯扎林过量不良反应包括不良反应中列出的任何反应。
环苯扎林过量后，毒性体征和症状可能迅速出现，因此建议尽快住院监测。为降低罕见但可能危及生命的过量并发症风险，需进行心电图检查并立即启动心脏监测；同时保护患者气道，建立静脉通路。建议监测患者的中枢神经系统或呼吸抑制、低血压、心律失常和 / 或传导阻滞以及癫痫发作情况。
无需通过监测环苯扎林血浆浓度来指导过量治疗。由于环苯扎林的血浆浓度较低，透析可能无效。

【漏服处理】
若漏服本品睡前剂量，次日晚上按常规时间服用即可。白天不可补服漏服剂量。

【不良反应】
最常见不良反应（≥2%）：口腔感觉减退、口腔不适感、药物异味、嗜睡、口腔感觉异常、口腔疼痛、疲劳、口干及阿弗他溃疡（口腔溃疡）。

【注意事项】
-胚胎 - 胎儿毒性：
基于动物生殖研究数据，育龄女性在受孕前2周至妊娠早期使用本品，可能增加胎儿神经管缺陷的风险。由于神经管发育在妊娠早期（往往在确认妊娠前）即已开始，因此需告知育龄女性本品对胎儿的潜在风险，并建议其在受孕前 2 周至妊娠早期，避免使用本品。建议育龄女性在本品治疗期间及最后一剂给药后 2 周内，采取有效的避孕措施
-- 羟色胺综合征：
已有报道显示，环苯扎林与其他药物（如选择性 5 - 羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）、5 - 羟色胺 - 去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs）、三环类抗抑郁药（TCAs）、曲马多、安非他酮、哌替啶、维拉帕米或 MAO 抑制剂）联用时，可能引发具有潜在致命风险的 5 - 羟色胺综合征。本品与 MAO 抑制剂联合使用属于禁忌。- 羟色胺综合征症状，应立即停用本品及所有合并使用的 5 - 羟色胺能药物，并启动支持性对症治疗。若临床确实需要本品MYA 与其他 5 - 羟色胺能药物（MAO 抑制剂除外）联合使用，需密切监测患者情况，尤其在治疗起始阶段或剂量调整时。
-类三环类抗抑郁药不良反应：
环苯扎林的结构与三环类抗抑郁药（TCAs）相似。
已有报道显示，TCAs 可能引发心律失常、窦性心动过速、传导时间延长，进而导致心肌梗死和脑卒中 。TCAs 会降低癫痫发作阈值，并与严重的中枢神经系统（CNS）反应相关。若出现具有临床意义的中枢神经系统症状，应考虑停用本品。
-类阿托品不良反应：
本品单药治疗可能引起中枢神经系统抑制；本品与酒精、巴比妥类药物或其他中枢神经系统抑制剂联用时，可能会增加这些药物相关不良反应的风险。中枢神经系统抑制的症状包括嗜睡。应告知患者，在未确定本品治疗不会对自身从事此类活动的能力产生不良影响前，不要操作机动车或其他危险机械。
-口腔黏膜不良反应：
在临床试验中，接受本品治疗的患者口腔黏膜不良反应发生率高于接受安慰剂治疗的患者（43% vs. 8%）。不良反应通常在给药后数分钟内出现，多数在 60 分钟内缓解。建议患者在给药前饮用少量水湿润口腔，以降低口腔感觉减退的风险。建议患者将严重的口腔黏膜不良反应告知医护人员；若出现严重反应，应考虑停用本品。

【禁忌】
-对环苯扎林或本品中任何辅料过敏者。过敏反应可能表现为过敏性休克、荨麻疹、面部和 / 或舌头肿胀或瘙痒。若怀疑出现过敏反应，应停用本品。
-正在使用单胺氧化酶（MAO）抑制剂，或停用 MAO 抑制剂后 14 天内。接受环苯扎林（或结构相似的三环类抗抑郁药）与 MAO 抑制剂联合用药的患者，曾出现高热危象、癫痫发作甚至死亡。
-处于心肌梗死急性恢复期，或患有心律失常、心脏传导阻滞、充血性心力衰竭的患者。
-甲状腺功能亢进患者。

【特殊人群】
-肝功能不全者：
中度或重度肝功能不全患者不建议使用本品。
-老年用药：
由于临床试验中 65 岁及以上患者数量不足，无法确定其疗效是否与年轻成人患者存在差异。
-儿科用药：
 本品在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。
-育龄男性和女性：
基于动物数据，本品在临床相关剂量下可能导致神经管缺陷。
1）妊娠检测
有生育潜力的女性在开始本品治疗前，建议进行妊娠检测。
2）避孕措施
女性：建议有生育潜力的女性在本品治疗期间及最后一剂给药后 2 周内，采取有效的避孕措施。
-哺乳期：
已有少量已发表案例报道环苯扎林可少量进入人乳，但这些数据无法证实。目前尚无关于环苯扎林对母乳喂养婴儿或乳汁分泌影响的数据。
-妊娠：
基于动物数据，孕妇使用本品可能对胎儿造成伤害。应告知孕妇本品对胎儿的潜在风险，并建议其在受孕前 2 周至妊娠早期避免使用本品。

【适应症】
本品适用于治疗成人纤维肌痛综合征。

【药物相互作用】
-单胺氧化酶（MAO）抑制剂：
可能发生危及生命的相互作用。
-其他 5 - 羟色胺能药物：
已有 5 - 羟色胺综合征的相关报道。
-中枢神经系统抑制剂：
酒精、巴比妥类药物及其他中枢神经系统抑制剂的中枢神经系统抑制作用可能会增强。
-曲马多：
可能会增加癫痫发作风险
-胍乙啶：
可能会阻断其抗高血压作用。