【使用方法】
-仅通过静脉输注给药。
-开始使用本品前，应根据免疫接种指南评估是否需要接种适龄疫苗。
-给药前需用 0.9% 氯化钠注射液稀释。
需通过 0.2 微米在线或附加过滤器输注。
-制备要求：
根据患者体重计算所需剂量、药物体积及药瓶数量（浓度185mg/ml）。
目视检查药液，应为无色至微棕色、澄清至微乳光，无可见颗粒，否则不可使用。
40kg及以上患者最终稀释体积为 250 毫升，12 岁及以上且体重不足 40kg患者为 100ml。
轻轻倒置输液容器至少10次混匀，不可摇晃。
-稀释后药液储存：
制备后立即给药。
若未立即使用，需避光冷藏（2℃-8℃），最长保存 24 小时，不可冷冻。
制备后或取出冷藏后 12 小时内（含输注时间）使用完毕，期间可在 15℃-30℃环境光下储存。
-给药要求：
冷藏后药液需室温复温，不可使用外部热源。
输注期间及输注后 30 分钟需监测患者。
不可与其他药物通过同一静脉管路同时输注。

【推荐剂量】
仅通过静脉输注给药。

-推荐初始剂量：

30mg/kg，静脉输注至少 30 分钟，单次给药。

-维持剂量：

初始剂量后 2 周，给予 15mg / kg，静脉输注至少 15 分钟，此后每 2 周给药一次。

【剂量调整】
无

【服用过量处理】
无

【漏服处理】
若错过计划输注，应尽快给予维持剂量，后续恢复每 2 周一次的给药频率。

【不良反应】
最常见不良反应（发生率≥10%）：呼吸道感染、周围水肿、肌肉痉挛。

【注意事项】

-本品可能增加感染风险：

活动性感染患者应延迟给药，直至感染完全消退。治疗期间需监测感染症状，若发生严重感染，应给予适当治疗并考虑暂停本品。

-潜伏病毒感染：
可能增加带状疱疹等潜伏病毒激活风险，研究中曾出现 EB 病毒感染相关严重不良反应（含 1 例致命病例）。
-免疫接种：
治疗期间不建议接种活疫苗，开始治疗前应评估适龄疫苗接种需求。
-过敏反应：
临床试验中观察到血管性水肿、过敏反应、皮疹、荨麻疹、湿疹等过敏反应，多发生在给药后 1 小时至 2 周。输注期间及输注后 30 分钟需监测患者，若出现过敏反应，应立即停止输注并给予适当支持治疗。
-输注相关反应：
临床试验中观察到头痛、流感样症状、皮疹、恶心、疲劳、头晕、寒战、红斑等输注相关反应，多发生在给药后 1 小时至 2 天。
-严重反应：
立即停止输注并给予相应治疗，需权衡再次给药的风险与获益。

-轻至中度反应：

可在密切临床监测下重新给药，减慢输注速度并考虑预处理。

【禁忌】
对本品或本品中任何辅料有严重过敏反应史的患者禁用（反应包括过敏反应和血管性水肿）。

【特殊人群】
-哺乳期：
妊娠期使用数据有限，动物实验显示高剂量可能导致胎盘缺血和胎儿丢失。胎儿可能出现被动免疫降低，出生后需监测感染风险，疫苗效果可能受影响。
-哺乳期：
有限数据显示本品可分泌至人初乳和母乳中，对母乳喂养婴儿的影响尚不明确。需权衡母乳喂养的获益与母亲的治疗需求及潜在风险。
-儿科用药：
12 岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。12 岁及以上儿科患者的安全性和有效性已确立。
-老年人用药：
65 岁及以上患者纳入数量不足，无法确定其疗效是否与年轻成人存在差异。

【适应症】
本品是一种新生儿 Fc 受体阻滞剂，适用于治疗 12 岁及以上抗乙酰胆碱受体（AChR）或抗肌肉特异性酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的成人和儿科患者的全身性重症肌无力（gMG）。

【药物相互作用】
需密切监测结合人新生儿 Fc 受体的药物的疗效是否降低。若长期联合使用此类药物对患者治疗至关重要，则需考虑停用本品并采用替代疗法。