【使用方法】
-本品口服给药，每日一次。
-开始使用本品 前，需检测空腹血糖（FPG）和糖化血红蛋白（HbA1c），对存在高血糖的患者需优化血糖控制。
-不可用本品口服混悬液剂型替代本品。
-本品可与食物同服或空腹服用。
-片剂需整片吞服，不可掰开、压碎或咀嚼。

【推荐剂量】
-推荐最大剂量为 5.8mg / kg / 天或 525mg/ 天。
推荐起始剂量和滴定方案基于患者体重确定，详见下表：

-若空腹血糖或糖化血红蛋白（HbA1c）出现具有临床意义的升高，需暂停本品或降低剂量；若出现具有临床意义的液体超负荷，需考虑降低剂量或暂停用药。
-若剂量中断或漏服超过 7 天，需重新滴定剂量。

【剂量调整】
因不良反应的监测与剂量调整：
-空腹血糖或糖化血红蛋白（HbA1c）升高
开始使用 VYKAT XR 后，需进行以下监测：
1、空腹血糖（FPG 或空腹血糖值）：治疗最初 2 周至少每周一次，之后至少每 4 周一次，并根据临床情况调整监测频率。
2、糖化血红蛋白（HbA1c）：每 3 个月一次，并根据临床情况调整监测频率。
对于有高血糖危险因素的患者，治疗最初几周需更频繁地监测空腹血糖。
若治疗期间空腹血糖或糖化血红蛋白（HbA1c）出现具有临床意义的升高，需暂时暂停 VYKAT XR 或降低剂量，直至血糖指标得到适当控制。
可考虑启用或调整标准降糖治疗方案。
若滴定期间出现具有临床意义的血糖升高，需延长滴定周期和 / 或降低目标剂量
-液体超负荷
监测水肿或液体超负荷的体征和症状。若出现具有临床意义的液体超负荷，需考虑降低剂量或暂时暂停用药。若滴定期间出现具有临床意义的液体超负荷，需延长滴定周期和 / 或降低目标剂量
液体超负荷或空腹血糖 / 糖化血红蛋白（HbA1c）升高缓解后的滴定
若剂量降低后，液体超负荷或空腹血糖 / 糖化血红蛋白（HbA1c）升高症状缓解：
体重＜30 公斤的患者：每 2 周剂量递增不超过 25 mg，或延长滴定周期，最大剂量不超过 5.8 mg / 公斤 / 天。
体重≥30 公斤的患者：每 2 周剂量递增不超过 75 mg，或延长滴定周期，最大剂量不超过 5.8 mg / 公斤 / 天。
-与强效 CYP1A2 抑制剂合用时的剂量调整
VYKAT XR 与强效 CYP1A2 抑制剂合用时的剂量调整见表 2 
表 2：与强效 CYP1A2 抑制剂合用时 VYKAT XR 的推荐每日剂量

根据临床反应，VYKAT XR 可滴定至最大推荐剂量 3.6mg / kg / 天，每日剂量不得超过 325mg。与中度 CYP1A2 抑制剂合用时，无需调整 本品剂量。

【服用过量处理】
本品过量可能导致显著高血糖，可能伴随酮症酸中毒。目前尚无已知的本品特效解毒剂。
过量后出现严重高血糖的患者，需监测酮体，必要时考虑胰岛素治疗。
对于伴随酮症酸中毒的严重高血糖，需及时给予胰岛素治疗，并恢复液体和电解质平衡。

【漏服处理】
-若剂量中断或漏服少于 7 天：恢复用药时按之前的剂量服用。
-若剂量中断或漏服 7 天及以上：根据情况按推荐剂量或剂量调整重新滴定剂量。
-本品可直接停药，无需逐步减量。

【不良反应】
最常见的不良反应（发生率≥10%，且比安慰剂组高至少 2%）为多毛症、水肿、高血糖和皮疹。

【注意事项】
-高血糖症：
已有高血糖（包括糖尿病酮症酸中毒）的报告。治疗期间需监测空腹血糖和糖化血红蛋白（HbA1c）。对于有高血糖危险因素的患者，治疗最初几周需更频繁地监测空腹血糖。
-液体超负荷风险：
已有水肿（包括与液体超负荷相关的严重反应）的报告。需监测水肿或液体超负荷的体征和症状。

【禁忌】
对本品和本品其他成分或噻嗪类药物过敏者禁用。

【特殊人群】
-妊娠期：
现有关于妊娠期使用本品的病例报告数据不足以确定药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母体结局风险。
-哺乳期：
目前尚无关于本品对母乳喂养婴儿或乳汁分泌影响的数据。
-儿科使用：
本品用于4岁以下儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实。
-老年人：
本品的临床试验未纳入 65 岁及以上受试者，无法确定其与年轻成年受试者的反应是否存在差异。
-肾功能不全者：
本品尚未在肾功能不全患者中进行研究，不建议肾功能不全患者使用。
-肝功能不全者：
本品尚未在肝功能不全患者中进行研究，不建议肝功能不全患者使用。

【适应症】
本品适用于治疗4岁及以上儿童和成人患者的普拉德 - 威利综合征（PWS）相关的多食症。

【药物相互作用】
-强效 CYP1A2 抑制剂：
需降低本品剂量。
-CYP1A2 底物：
不建议本品与 CYP1A2 底物合用。