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醋酸去氨加压素口服液---DESMODA

本品是一种血管加压素类似物,适用于成人及儿童患者中枢性尿崩症的抗利尿替代治疗。

其他名称
Minirin,DDAVP,弥凝,弥柠
剂型
口服液
生产厂家
Eton Pharmaceuticals, Inc.
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【适应症】
本品是一种血管加压素类似物,适用于成人及儿童患者中枢性尿崩症的抗利尿替代治疗。
使用限制:
本品不适用于治疗肾源性尿崩症。

【推荐剂量】
-成人及儿童患者推荐起始剂量为 0.05mg,每日两次。根据需要调整每日剂量,以获得充分的抗利尿效果。
 -中枢性尿崩症患者从醋酸去氨加压素鼻喷雾剂转换为本品:
对于从醋酸去氨加压素鼻喷雾剂转换为本品的中枢性尿崩症患者,需在末次鼻喷给药 12 小时后开始口服。在初始剂量调整期密切监测患者。

【不良反应】
最常见不良反应包括:头痛、头晕、恶心、腹痛、高血压、腹泻。

【药理作用】
醋酸去氨加压素主要药效学作用为结合血管加压素 2(V2)受体。V2 受体主要位于肾脏远曲小管和集合管,对调节水重吸收和尿液浓缩至关重要。通过影响肾小管通透性,V2 受体维持机体水平衡与整体稳态。

【贮藏】
-2℃~25℃(36℉~77℉)保存,允许短时间暴露至 30℃(86℉)。
-不可冷冻。
-开瓶后 120 天丢弃未用完的本品口服溶液。

【使用方法】

-因存在低钠血症风险,指导患者在本品治疗期间适当限制液体摄入。
-空腹服用本品,至少饭前 1 小时或饭后 2 小时服用。
-通过测量尿量和尿渗透压监测疗效。

【推荐剂量】
-成人及儿童患者推荐起始剂量为 0.05mg,每日两次。根据需要调整每日剂量,以获得充分的抗利尿效果。
 -中枢性尿崩症患者从醋酸去氨加压素鼻喷雾剂转换为本品:
对于从醋酸去氨加压素鼻喷雾剂转换为本品的中枢性尿崩症患者,需在末次鼻喷给药 12 小时后开始口服。在初始剂量调整期密切监测患者。

【剂量调整】


【服用过量处理】
过量症状可包括意识模糊、嗜睡、持续性头痛、排尿困难、液体潴留导致体重快速增加。药物过量时,需减量、降低给药频率或停用本品。醋酸去氨加压素无特异性解毒剂。需观察患者并给予对症支持治疗。

【漏服处理】

【不良反应】
最常见不良反应包括:头痛、头晕、恶心、腹痛、高血压、腹泻。

【注意事项】
-低钠血症:
去氨加压素的抗利尿作用会限制尿量,此时过量饮水可能导致水中毒伴低钠血症。建议限制液体摄入。
-液体潴留:
醋酸去氨加压素可能引起液体潴留。心力衰竭或未控制的高血压患者慎用。有颅内压升高风险或有尿潴留病史的患者不推荐使用本品。
-过敏反应:
曾发生严重过敏反应。给药期间监测反应,出现反应立即停药。
-新生儿苯甲醇毒性风险:
本品含苯甲酸(苯甲醇代谢产物)。低出生体重新生儿(体重低于2500 克)和早产新生儿(胎龄小于34周)静脉使用含苯甲醇药物后,曾报告代谢性酸中毒等严重不良反应,甚至死亡。苯甲酸全身浓度与毒性的关系尚不明确。

【禁忌】
-对醋酸去氨加压素或 DESMODA 任何非活性成分过敏者。
-中重度肾功能损害患者(肌酐清除率低于50毫升/分钟)。
-低钠血症或有低钠血症病史的患者。

【特殊人群】
-儿童用药:
使用时需严格限制液体,防止水中毒伴低钠血症。
-老年用药:
谨慎选量并监测肾功能;限制液体摄入,防止水中毒伴低钠血症。
-肾功能损害:
肾功能损害患者不良反应风险高于肾功能正常者。
-孕妇:
数十年妊娠期使用醋酸去氨加压素的数据未发现药物相关的重大出生缺陷、流产或母婴不良结局风险。
-哺乳期:
母体使用去氨加压素后,母乳喂养婴儿的药物暴露量预计无临床意义。尚无去氨加压素对母乳喂养婴儿或乳汁分泌影响的数据。需结合母乳喂养的发育与健康获益、母亲临床需求、本品对婴儿的潜在不良影响综合考量。
-儿童用药:
醋酸去氨加压素适用于儿童中枢性尿崩症的抗利尿替代治疗。儿童使用需严格限制液体摄入,防止水中毒伴低钠血症。低龄儿童需个体化调整剂量,避免血浆渗透压过度降低导致低钠血症及惊厥。需向患儿及 / 或监护人告知限液要求。
-老年用药:
老年患者更易出现肾功能下降,需谨慎选量并监测肾功能。老年患者使用本品需严格限制液体摄入,防止水中毒伴低钠血症。
-肾功能损害:
去氨加压素主要经肾脏排泄,肾功能损害患者不良反应风险高于肾功能正常者。肌酐清除率(Cockcroft-Gault 公式估算)<50 毫升 / 分钟的患者禁用本品。

【适应症】
本品是一种血管加压素类似物,适用于成人及儿童患者中枢性尿崩症的抗利尿替代治疗。
使用限制:
本品不适用于治疗肾源性尿崩症。

【药物相互作用】
-其他可能增加低钠血症风险的药物:
需更频繁监测血清钠。
-其他血管收缩药:
合用可能升高血压,需降低本品剂量。

请按药品说明书或在药师指导下购买和使用