400-001-9769

非布司他,FEBUSIGN

印度 Signature Phytochemical Industries

其他名称
非布索坦,福避痛,FEBUXOSTAT
剂型
片剂
生产厂家
印度 Signature Phytochemical Industries
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  • 阿法替尼,ANIB

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  • 恩杂鲁胺,恩扎卢胺,BDENZA

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  • 依普利酮,Planep

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【适应症】

本品是一种黄嘌呤氧化酶 (XO) 抑制剂,适用于治疗有痛风症状的慢性高尿酸血症成人患者,该患者:

-对最大滴定剂量的别嘌醇反应不足,或

-对别嘌呤醇不耐受,或

-不建议使用别嘌醇进行治疗

使用限制:

不推荐本品 用于治疗无症状高尿酸血症患者


【推荐剂量】

起始剂量为40mg,每日一次。如果服用2周后,血尿酸水平未达到低于6 mg/dL,建议剂量增至80mg,每日一次。

患有重度肾功能损害患者:推荐剂量上限为40mg,每日一次

患有轻度或中度肾功能损害患者:无需剂量调整


【不良反应】

至少 1% (至少比安慰剂高 0.5%)的患者发生不良反应是肝功能异常、恶心、关节痛和皮疹。


【服用方法】

-可不考虑进餐或服用抗酸剂的情况下给药

-口服给药

【推荐剂量】

起始剂量为40mg,每日一次。如果服用2周后,血尿酸水平未达到低于6 mg/dL,建议剂量增至80mg,每日一次。

患有重度肾功能损害患者:推荐剂量上限为40mg,每日一次

患有轻度或中度肾功能损害患者:无需剂量调整


【服用方法】

-可不考虑进餐或服用抗酸剂的情况下给药

-口服给药




【不良反应】

至少 1% (至少比安慰剂高 0.5%)的患者发生不良反应是肝功能异常、恶心、关节痛和皮疹。


• 心血管死亡:

在 CV 结果研究中,本品与别嘌醇治疗对比中,本品治疗的患者发生心血管死亡的发生率更高;在同一项研究中,本品不逊于别嘌醇用于心血管事件(MACE)主要不良反应的主要终点。决定给患者开处方或继续服用本品时,应考虑本品风险和收益。

• 痛风发作:

在开始使用抗高尿酸血症药物期间,包括本品,经常观察到患者痛风发作的增加。如果治疗期间发生痛风发作,不需要停止本品。在本品开始使用时,采取预防性治疗(即非甾体抗炎药 [NSAID] 或秋水仙碱治疗)可获得临床收益长达六个月。

• 肝脏影响:

上市后有肝功能衰竭报告,有时是致命的。不能排除因果关系。如果检测到肝损伤,立即中断本品使用并评估导致肝损伤原因,然后及时治疗至肝功恢复到稳定状态。如果肝损伤被确诊且找不到其他病因,不要重新开始使用本品。

• 严重皮肤反应:

上市后,在服用本品的患者中,报告有严重皮肤过敏反应,包括史蒂文斯-约翰逊综合征,嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应 (DRESS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)。如果怀疑有严重皮肤反应,请停止本品使用。


【适应症】

本品是一种黄嘌呤氧化酶 (XO) 抑制剂,适用于治疗有痛风症状的慢性高尿酸血症成人患者,该患者:

-对最大滴定剂量的别嘌醇反应不足,或

-对别嘌呤醇不耐受,或

-不建议使用别嘌醇进行治疗

使用限制:

不推荐本品 用于治疗无症状高尿酸血症患者


本品与XO 底物药物同时给药,硫唑嘌呤或巯基嘌呤可增加这些药物血浆浓度,从而导致严重的毒性。


请按药品说明书或在药师指导下购买和使用