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恩曲他滨丙酚替诺福韦

Hetero,Inc/印度异质药物有限公司

其他名称
达可挥,EmtricitabineTenofovir Alafenamide,Tafero-EM
剂型
片剂
生产厂家
Hetero,Inc/印度异质药物有限公司
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【适应症】

本品是恩曲他滨 (FTC) 和丙酚替诺福韦 (TAF)组合而成,是一种HIV 核苷类似物反向转录酶抑制剂(NRTIs),适用于:

治疗HIV-1感染:

-与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗 HIV-1 感染的成人和儿童患者(体重至少为35kg)

 -与需要 CYP3A 抑制剂的蛋白酶以外的其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗HIV-1 感染儿童患者(体重至少25kg且低于35kg)

HIV-1暴露前预防( PrEP ):

适用于体重至少35kg、HIV阴性、并有性获得性HIV风险的青少年和成人,降低性获得HIV-1感染的风险。

使用限制 :

本品不适用于接受阴道性行为而存在获得性HIV感染风险的患者


【推荐剂量】

治疗HIV-1感染成人及儿童患者(体重≥25kg):

每次一片,每日一次

HIV-1暴露前预防( PrEP )成人及青少年患者(体重≥35kg):

每次一片,每日一次

严重肾损伤患者:

不推荐使用


【不良反应】

•在 HIV-1 感染患者中,最常见的不良反应(发生率大于或等于 10%,所有等级)是恶心

在 HIV-1暴露前预防( PrEP )成人患者中,最常见的不良反应(发生率大于或等于 5%,所有等级)是腹泻


【服用方法】

使用本品前,需要检测乙肝病毒感染情况

口服用药,随餐或不随餐均可

不应咀嚼、碾碎或掰开薄膜衣片

【推荐剂量】

治疗HIV-1感染成人及儿童患者(体重≥25kg):

每次一片,每日一次

HIV-1暴露前预防( PrEP )成人及青少年患者(体重≥35kg):

每次一片,每日一次

严重肾损伤患者:

不推荐使用


【服用方法】

使用本品前,需要检测乙肝病毒感染情况

口服用药,随餐或不随餐均可

不应咀嚼、碾碎或掰开薄膜衣片


【不良反应】

•在 HIV-1 感染患者中,最常见的不良反应(发生率大于或等于 10%,所有等级)是恶心

在 HIV-1暴露前预防( PrEP )成人患者中,最常见的不良反应(发生率大于或等于 5%,所有等级)是腹泻


• 当本品用于HIV-1暴露前预防( PrEP )时,加强综合管理以降低性风险传播感染 (STI),包括 HIV-1:

坚持服用每日剂量和更安全的性行为,包括安全套,以降低性传播感染HIV的风险。

• 当本品用于HIV-1暴露前预防( PrEP )时,降低获得性HIV-1耐药性风险的管理:

至少每3个月检测一次HIV病毒感染,直到确诊其他性传播感染

• HIV-1 感染治疗期间的免疫重建炎症综合征:

可能需要进一步评估和治疗。 

• 新发或恶化的肾功能损害:

在本品治疗开始和治疗期间,根据临床需求,评估所有患者的血清肌酐,估计的肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。对于患有慢性肾病患者,还需评估血清磷水平

• 乳酸性酸中毒/伴有脂肪变性的严重肝肿大:

如果患者出现提示乳酸酸中毒或明显肝毒性的症状或化验结果,需要停止本品使用


【适应症】

本品是恩曲他滨 (FTC) 和丙酚替诺福韦 (TAF)组合而成,是一种HIV 核苷类似物反向转录酶抑制剂(NRTIs),适用于:

•治疗HIV-1感染:

-与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗 HIV-1 感染的成人和儿童患者(体重至少为35kg)

 -与需要 CYP3A 抑制剂的蛋白酶以外的其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗HIV-1 感染儿童患者(体重至少25kg且低于35kg)

•HIV-1暴露前预防( PrEP ):

适用于体重至少35kg、HIV阴性、并有性获得性HIV风险的青少年和成人,降低性获得HIV-1感染的风险。

•使用限制 :

本品不适用于接受阴道性行为而存在获得性HIV感染风险的患者


仅在成人中进行了相互作用研究。 本品不应与含丙酚替诺福韦、替诺福韦二吡呋脂、恩曲他滨、拉米夫定或阿德福韦酯的药品联合使用。 

请按药品说明书或在药师指导下购买和使用