【适应症】
本品是一种核苷代谢抑制剂,适用于治疗:
■患有以下 FAB 骨髓增生异常综合征(MDS) 亚型的成人患者:
-难治性贫血 (RA)
-难治性贫血环状铁粒幼细胞 (RARS)、
-难治性贫血原始细胞增多症(RAEB
-难治性贫血伴原始细胞转化增多症(RAEB-T)
-慢性粒单核细胞白血病(CMMoL)
■患有新诊断的幼年型粒单核细胞白血病(JMML)1 个月及以上的儿童患者
【推荐剂量】
■骨髓增生异常综合征(MDS)
首个治疗周期:
对于所有患者,不考虑基线血液学实验室检查值如何,起始剂量为75mg/m2/天,皮下注射或静脉输注,连续用药7天;
后续治疗周期:
剂量为100mg/m2/天,每4周为一个周期;如果接受2个周期治疗,无治疗效果且没有出现除恶心和呕吐以外的毒性,建议患者继续接受至少4-6个周期的治疗。而完全或部分缓解的患者也需要继续治疗。只要患者持续受益,即可持续治疗
■幼年型粒单核细胞白血病(JMML)
年龄1个月至1岁以下或体重小于10kg患者:2.5mg/kg/天,静脉输注,连续用药7天,每28天为一个周期
年龄1岁及以上且体重大于10kg的患者:75mg/m2/天,静脉输注,连续用药7天,每28天为一个周期
注:患者应治疗最少3个周期,最多6个周期;对于发生非血液学毒性的患者,可以考虑延迟给药,但不能超过14天
【不良反应】
■ MDS成人患者最常见的不良反应 (>30%):
皮下注射:恶心、贫血、血小板减少、呕吐、发热、白细胞减少症、腹泻、注射部位红斑、便秘、中性粒细胞减少和瘀斑。
静脉输注:瘀斑、僵硬、虚弱和低钾血症
■JMML儿童患者最常见的不良反应 (>30%):
发热、皮疹、上呼吸道感染和贫血
【使用方法】
■皮下注射或静脉输注
■给予患者预防用药,以预防恶心和呕吐
■本品注射剂与片剂不能互相替代
■治疗期间,需监测患者的血液学反应和肾毒性,如有必要,延迟给药或降低使用剂量
【推荐剂量】
■骨髓增生异常综合征(MDS)
首个治疗周期:
对于所有患者,不考虑基线血液学实验室检查值如何,起始剂量为75mg/m2/天,皮下注射或静脉输注,连续用药7天;
后续治疗周期:
剂量为100mg/m2/天,每4周为一个周期;如果接受2个周期治疗,无治疗效果且没有出现除恶心和呕吐以外的毒性,建议患者继续接受至少4-6个周期的治疗。而完全或部分缓解的患者也需要继续治疗。只要患者持续受益,即可持续治疗
■幼年型粒单核细胞白血病(JMML)
年龄1个月至1岁以下或体重小于10kg患者:2.5mg/kg/天,静脉输注,连续用药7天,每28天为一个周期
年龄1岁及以上且体重大于10kg的患者:75mg/m2/天,静脉输注,连续用药7天,每28天为一个周期
注:患者应治疗最少3个周期,最多6个周期;对于发生非血液学毒性的患者,可以考虑延迟给药,但不能超过14天
【使用方法】
■皮下注射或静脉输注
■给予患者预防用药,以预防恶心和呕吐
■本品注射剂与片剂不能互相替代
■治疗期间,需监测患者的血液学反应和肾毒性,如有必要,延迟给药或降低使用剂量
【不良反应】
■ MDS成人患者最常见的不良反应 (>30%):
皮下注射:恶心、贫血、血小板减少、呕吐、发热、白细胞减少症、腹泻、注射部位红斑、便秘、中性粒细胞减少和瘀斑。
静脉输注:瘀斑、僵硬、虚弱和低钾血症
■JMML儿童患者最常见的不良反应 (>30%):
发热、皮疹、上呼吸道感染和贫血
■不同剂型互换的风险:
本品注射剂与片剂不能互相替代
■贫血、中性粒细胞减少症和血小板减少症:
定期监测全血计数 (CBC)
■肝毒性:
患有严重肝功能损害的患者,发生肝毒性风险较高
■肾毒性:
需要监测肾功能不全患者的肾毒性发生,因为本品及其代谢物主要由肾脏排除
■肿瘤溶解综合征:
本品可能引发致命或严重的肿瘤溶解综合征,包括 MDS 患者。评估基线风险并酌情监测和治疗
■ 胚胎-胎儿毒性:
本品可能对胎儿造成伤害。告知育龄女性本品对胎儿的潜在风险和建议其使用有效的避孕措施
本品是一种核苷代谢抑制剂,适用于治疗:
■患有以下 FAB 骨髓增生异常综合征(MDS) 亚型的成人患者:
-难治性贫血 (RA)
-难治性贫血环状铁粒幼细胞 (RARS)、
-难治性贫血原始细胞增多症(RAEB
-难治性贫血伴原始细胞转化增多症(RAEB-T)
-慢性粒单核细胞白血病(CMMoL)
■患有新诊断的幼年型粒单核细胞白血病(JMML)1 个月及以上的儿童患者
■尚未进行本品与临床药物相互作用正式研究
请按药品说明书或在药师指导下购买和使用