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达沙替尼,Dasatinib

印度Mylan制药

其他名称
施达赛,Dasamyl
剂型
片剂
生产厂家
印度Mylan制药
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【适应症】

本品适用于治疗:

■患有慢性、加速性、骨髓性或淋巴急变期慢性粒细胞白血病(CML)的成人患者,其对既往治疗有耐药或不耐受的,包括伊马替尼。 

■费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)成人患者,其对既往治疗有耐药或不耐受。


【推荐剂量】

口服,每次70mg,每日2次,早上和晚上各一次;持续服用直至疾病进展或出现不可耐受的毒性


【不良反应】

最常报告的严重不良事件:发热 (9%)、胸腔积液(8%) 发热性中性粒细胞减少症(7%)、胃肠道出血 (6%)、肺炎 (6%)、血小板减少症(5%)、呼吸困难 (4%)、贫血 (3%)、心力衰竭 (3%) 和腹泻 (2%)。


【服用方法】

■口服用药,可随餐或不随餐服用

■整片吞服,不能压碎或切开药片


【推荐剂量】

口服,每次70mg,每日2次,早上和晚上各一次;持续服用直至疾病进展或出现不可耐受的毒性


【服用方法】

■口服用药,可随餐或不随餐服用

■整片吞服,不能压碎或切开药片


【不良反应】

最常报告的严重不良事件:发热 (9%)、胸腔积液(8%) 发热性中性粒细胞减少症(7%)、胃肠道出血 (6%)、肺炎 (6%)、血小板减少症(5%)、呼吸困难 (4%)、贫血 (3%)、心力衰竭 (3%) 和腹泻 (2%)。


■胚胎毒性:

本品可能对胎儿有伤害,不建议孕妇服用。建议育龄患者使用有效避孕措施

骨髓抑制:

接受本品治疗,出现了相关的严重(NCI CTC 3 或 4 级)血小板减少症、中性粒细胞减少症和贫血症。处理此不良反应的方法为暂停用药或剂量减少

出血相关事件:

本品会导致血小板功能障碍,有1%接受本品治疗的患者,发生了严重的CNS出血事件,包括死亡。

■体液潴留:

本品会导致体液潴留。有9%的患者发生了严重的体液潴留,包括胸膜和包心积液,发生率分别为5%和1%

QT延长:

体外数据表明本品会导致QT时间延长。对于患有或可能发展QTc的患者,慎用本品


【适应症】

本品适用于治疗:

■患有慢性、加速性、骨髓性或淋巴急变期慢性粒细胞白血病(CML)的成人患者,其对既往治疗有耐药或不耐受的,包括伊马替尼。 

■费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)成人患者,其对既往治疗有耐药或不耐受。


■可能增加本品血浆浓度的药物:

CYP3A4抑制剂: 抑制 CYP3A4 活性的药物(例如,酮康唑、伊曲康唑、红霉素、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素)降低新陈代谢并增加本品的浓度

■可能降低本品血浆浓度的药物:

CYP3A4 诱导剂、抗酸剂、法莫替丁

■本品可能改变CYP3A4 底物药物血浆浓度:


请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

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