400-001-9769

曲贝替定

Jassen Pharma

其他名称
他比特定,Trabectedin,Yondelis
剂型
注射液
生产厂家
Jassen Pharma
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【适应症】

本品是一种烷化药物,适用于治疗不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤的患者,其既往接受过含蒽环类药物方案治疗。


【推荐剂量】

■推荐剂量:

1.5mg/m2,静脉输注,持续输注24小时,每3周(21天)一次,直至疾病进展或发生不可耐受的毒性

■中度肝损伤患者:

0.9mg/m2,静脉输注,持续输注24小时,每3周(21天)一次,直至疾病进展或发生不可耐受的毒性

中度肝损伤:胆红素水平高于正常上限的1.5倍至3倍,且AST和ALT低于正常上限8倍

■重度肝损伤患者:

不推荐使用本品


【不良反应】

■最常见(≥20%)的不良反应是恶心、疲劳、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻、外周水肿、呼吸困难和头痛。

■最常见(≥5%)的 3-4 级化验结果异常是:中性粒细胞减少、ALT 升高、血小板减少、贫血、AST 升高和肌酸磷酸激酶升高


【使用方法】

■静脉输注给药,持续输注24小时

■在每次本品给药前30分钟,静脉注射地塞米松20 mg

【推荐剂量】

■推荐剂量:

1.5mg/m2,静脉输注,持续输注24小时,每3周(21天)一次,直至疾病进展或发生不可耐受的毒性

■中度肝损伤患者:

0.9mg/m2,静脉输注,持续输注24小时,每3周(21天)一次,直至疾病进展或发生不可耐受的毒性

中度肝损伤:胆红素水平高于正常上限的1.5倍至3倍,且AST和ALT低于正常上限8倍

■重度肝损伤患者:

不推荐使用本品


【使用方法】

■静脉输注给药,持续输注24小时

■在每次本品给药前30分钟,静脉注射地塞米松20 mg




【不良反应】

■最常见(≥20%)的不良反应是恶心、疲劳、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻、外周水肿、呼吸困难和头痛。

■最常见(≥5%)的 3-4 级化验结果异常是:中性粒细胞减少、ALT 升高、血小板减少、贫血、AST 升高和肌酸磷酸激酶升高



中性粒细胞减少性败血症:

可能会发生严重且致命的中性粒细胞减少性败血症。治疗期间监测中性粒细胞计数。当中性粒细胞计数 < 1,500/mcL 时,中断本品使用

■横纹肌溶解症:

可能会发生横纹肌溶解症。每次本品给药前,需监测肌酸的磷酸激酶 (CPK) 水平。对CPK超过正常上限2.5倍的患者,中断本品使用

肝毒性:

可能发生肝毒性。监测肝毒性发生,如有必要,需延迟和/或减少本品剂量

心肌病:

可能发生严重和致命的心肌病。对于左心室射血分数 (LVEF) < 正常值下限、既往累计蒽环类药物剂≥300mg/m2、年龄≥65 岁, 或有心血管疾病史的患者,可能会增加新发或恶化心功能不全的风险。在出现 LVEF下降或心肌病患者中,终止本品使用

■毛细血管渗漏综合征:

监测毛细血管渗漏综合征,如发生,停用本品

胚胎-胎儿毒性:

本品可能对胎儿造成伤害。告知育龄女性本品对胎儿潜在风险并建议使用有效的避孕措施


【适应症】

本品是一种烷化药物,适用于治疗不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤的患者,其既往接受过含蒽环类药物方案治疗


CYP3A 抑制剂:避免同时使用强效 CYP3A 抑制剂 

CYP3A 诱导剂:避免同时使用强效 CYP3A 诱导剂


请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

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