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耐昔妥珠单抗,necitumumab,Portrazza

Eli Lilly礼来

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【适应症】

本品是一种表皮生长因子受体 (EGFR)拮抗剂,与吉西他滨和顺铂联用,作为一线治疗转移性鳞状细胞非小细胞肺癌患者。

使用限制:本品不适用于治疗非鳞状非小细胞肺癌


【推荐剂量】

每次800mg,静脉输注给药,每次持续输注60分钟,分别在每个治疗周期的第1天和第8天给药,每3周为一个治疗周期;持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性


【不良反应】

最常见不良反应(所有级别,发生率≥30%和≥2%吉西他滨和顺铂单臂):皮疹和低镁血症。


【使用方法】

■本品静脉输注给药,每次持续输注60分钟

■在吉西他滨和顺铂给药前使用本品

■对于发生过1级或2级输注反应的患者,需在每次本品输注前,预先给予盐酸苯海拉明,用于降低输注反应发生

■对于第二次发生1级或2级输注反应的患者,需在每次本品输注前,预先给予盐酸苯海拉明、对乙酰氨基酚和地塞米松,用于降低输注反应发生

【推荐剂量】

每次800mg,静脉输注给药,每次持续输注60分钟,分别在每个治疗周期的第1天和第8天给药,每3周为一个治疗周期;持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性


【使用方法】

■本品静脉输注给药,每次持续输注60分钟

■在吉西他滨和顺铂给药前使用本品

■对于发生过1级或2级输注反应的患者,需在每次本品输注前,预先给予盐酸苯海拉明,用于降低输注反应发生

■对于第二次发生1级或2级输注反应的患者,需在每次本品输注前,预先给予盐酸苯海拉明、对乙酰氨基酚和地塞米松,用于降低输注反应发生




【不良反应】

最常见不良反应(所有级别,发生率≥30%和≥2%吉西他滨和顺铂单臂):皮疹和低镁血症。


■心肺骤停:

在本品期间和之后,需要密切监测血清和电解质

低镁血症:

监测低镁症的发生,在每次输注前和之后至少8周。对于发生3级或4级电解质异常的患者,中断本品治疗;当电解质异常改善至≤2级,可以恢复后续本品治疗;必要时,给患者补充电解质

■静脉和动脉血栓栓塞事件(VTE 和 ATE):

对严重 VTE 或 ATE,需终止本品使用

■皮肤毒性:

监测皮肤毒性和对严重毒性,中断或停止本品使用。禁止阳光直射皮肤。 

■输液相关反应:

在输液过程中,监测输注反应相关体征和症状。如出现严重输注反应,需停止本品使用

毒性增加:

本品用于治疗非鳞状NSCLC时,会增加毒性和死亡率

胚胎-胎儿毒性:

本品可能对胎儿造成伤害。告知育龄女性本品对胎儿的潜在风险,并建议其使用有效的避孕措施。


【适应症】

本品是一种表皮生长因子受体 (EGFR)拮抗剂,与吉西他滨和顺铂联用,作为一线治疗转移性鳞状细胞非小细胞肺癌患者。

使用限制:本品不适用于治疗非鳞状非小细胞肺癌


■本品对吉西他滨和顺铂的影响

在接受本品与吉西他滨和顺铂联合治疗的12名晚期实体瘤患者中,吉西他滨的几何平均剂量标准化 AUC 增加了 22%,Cmax 增加了增加 63%,与单独使用吉西他滨和顺铂相比,而顺铂的暴露量没有变化。

■吉西他滨和顺铂对本品的影响

吉西他滨和顺铂的同时给药对本品的暴露没有影响。


请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

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