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罗特西普,利布洛泽

Acceleron制药

其他名称
Luspatercept,Reblozyl
剂型
冻干粉
生产厂家
Acceleron制药
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【适应症】

本品是一种红细胞成熟剂,适用于治疗:

• 需要定期输血(RBC)的β地中海贫血成人患者的贫血

•患有极低至中等风险骨髓增生异常综合征伴环铁粒幼细胞(MDS-RS)或骨髓增生异常/骨髓增生性肿瘤伴环铁粒幼细胞和血小板增多(MDS/MPN-RS-T)的成人患者,持续8周出现红细胞生成刺激剂无效且需要2个或更多红细胞单位的贫血。

使用限制:本品不适用于替代红细胞(RBC)输注,用于立即纠正贫血的患者


【推荐剂量】

起始剂量:每次1mg/kg,每3周一次,皮下注射给药;

每次给药前复查血红蛋白(Hgb)结果。


【不良反应】

最常见(>10%)的不良反应是疲劳、头痛、肌肉骨骼疼痛、关节痛、头晕/眩晕、恶心、腹泻、咳嗽、腹痛、呼吸困难和过敏


【使用方法】

皮下注射给药,注射区域为上臂、大腿和/或腹部;如需要较大给药体积(> 1.2mL)的剂量,应分成体积相似的独立注射器,注射到不同的部位。每次单独注射时使用新的注射器和针头

■本品每次给药前需要监测血红蛋白 (Hgb) 结果

■用无菌注射用水复溶本品,仅限 USP;详情复溶指南,见药品说明书

■根据患者的体重计算本品使用剂量

■使用具有合适刻度的注射器,以确保准确剂量

■如果冷藏,注射前时复溶的溶液在室温下静置15至30分钟

■如果延迟或漏服剂量,尽快给药,并继续常规给药方案(两次给药之间至少间隔3周)。

【推荐剂量】

起始剂量:每次1mg/kg,每3周一次,皮下注射给药;

每次给药前复查血红蛋白(Hgb)结果。


【使用方法】

■皮下注射给药,注射区域为上臂、大腿和/或腹部;如需要较大给药体积(> 1.2mL)的剂量,应分成体积相似的独立注射器,注射到不同的部位。每次单独注射时使用新的注射器和针头

■本品每次给药前需要监测血红蛋白 (Hgb) 结果

■用无菌注射用水复溶本品,仅限 USP;详情复溶指南,见药品说明书

■根据患者的体重计算本品使用剂量

■使用具有合适刻度的注射器,以确保准确剂量

■如果冷藏,注射前时复溶的溶液在室温下静置15至30分钟

■如果延迟或漏服剂量,尽快给药,并继续常规给药方案(两次给药之间至少间隔3周)。






【不良反应】

最常见(>10%)的不良反应是疲劳、头痛、肌肉骨骼疼痛、关节痛、头晕/眩晕、恶心、腹泻、咳嗽、腹痛、呼吸困难和过敏



血栓形成/血栓栓塞:

β地中海贫血患者的此不良反应的风险增加。监测患者的体征和症状,一旦血栓栓塞事立即采取医治措施

高血压:

在治疗期间监测患者血压 (BP),必要时,开始高血压治疗

■髓外造血 (EMH) 肿块:

β地中海贫血患者的此不良反应的风险增加。监测患者的症状和体征或EMH 肿块引起的并发症。对于严重的并发症,根据临床指南,及时治疗,并停止本品使用

胚胎-胎儿毒性:

本品可能对胎儿造成伤害。告知育龄女性本品对胎儿的潜在风险,并建议其使用有效的避孕措施。


【适应症】

本品是一种红细胞成熟剂,适用于治疗:

• 需要定期输血(RBC)的β地中海贫血成人患者的贫血

•患有极低至中等风险骨髓增生异常综合征伴环铁粒幼细胞(MDS-RS)或骨髓增生异常/骨髓增生性肿瘤伴环铁粒幼细胞和血小板增多(MDS/MPN-RS-T)的成人患者,持续8周出现红细胞生成刺激剂无效且需要2个或更多红细胞单位的贫血。

使用限制:本品不适用于替代红细胞(RBC)输注,用于立即纠正贫血的患者


铁螯合剂对本品的影响

与铁螯合剂同时使用,使用时未观察到本品的临床显着差异。


请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

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