【推荐剂量】

治疗乳腺癌：

-建议剂量为1mg，口服，每日1次，与或不与食物同服。

-持续治疗，直到疾病进展或发生不可接受的毒性。

-对于不良反应，考虑中断给药或减少剂量（见【剂量调整】）。

治疗前列腺癌（mCRPC）：

-本品推荐剂量为0.5mg，口服，每日1次，与恩杂鲁胺联合使用；

-持续治疗，直到疾病进展或发生不可接受的毒性。

-对于不良反应，考虑中断给药或减少剂量（见【剂量调整】）。

【剂量调整】

1、不良反应剂量调整

为了管理不良反应，基于严重程度和临床表现，考虑中断治疗，伴或不伴剂量减少。表1和表2中列出了建议的剂量减少。如果需要三次以上的剂量减少，则应停止使用本品的治疗。

-乳腺癌：

-前列腺癌（mCRPC）：

2、肾损伤患者剂量调整：

乳腺癌患者：

-对于中度肾损害（CLcr 30–59 mL/min）患者，推荐剂量为0.75mg，每日一次。

-对于严重肾损害（Clcr 15–29 mL/min）患者，推荐剂量为0.5mg，每日一次。

前列腺癌（mCRPC）：

-对于中度肾损害（CLcr 30–59 mL/min）患者，推荐剂量为0.35mg，每日一次，与恩杂鲁胺联合使用。

-对于严重肾损害（Clcr 15–29 mL/min）患者，推荐剂量为0.25mg，每日一次，与恩杂鲁胺联合使用。

【服用方法】

- 每天口服一次，与或不与食物同服。

- 持续治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

- 硬胶囊应全部吞咽，不得打开或溶解.

-如果患者呕吐或错过剂量，则不应服用额外剂量。下一次处方剂量应在通常时间服用。

【不良反应】

-单药使用，最常见的不良反应 （≥20%） 包括实验室检查异常：

血红蛋白减少，中性粒细胞减少，淋巴细胞减少，血小板减少，乏力，葡萄糖升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，碱性磷酸酶升高，丙氨酸氨基转移酶升高，钙减少，恶心，头痛，呕吐，脱发，腹泻和食欲下降。

-与恩杂鲁胺联合使用的最常见不良反应（≥10%），包括实验室检查异常：

血红蛋白减少，中性粒细胞减少，淋巴细胞减少，疲劳，血小板减少，钙减少，恶心，食欲下降，钠减少，磷酸盐减少，骨折，镁减少，头晕、胆红素升高、血钾减少、味觉障碍。

【注意事项】

-骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病（MDS/AML）：

据报道，在临床研究中，接受本品治疗的实体瘤患者中，MDS/AML的发生率低于1%（787例中有3例，为0.4%）。在基线检查时监测患者的血液学毒性，此后每月监测一次。如果MDS/AML得到确认，则终止用药。
-骨髓抑制：

本品可能影响造血和癌症贫血、中性粒细胞减少和/或血小板减少。
- 胚胎-胎儿毒性：

本品可造成胎儿伤害。告知患者对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。

【特殊人群】

妊娠：

根据动物研究结果及其作用机制，当给孕妇服用本品时时，会对胎儿造成伤害。

哺乳期：

建议女性在使用本品治疗期间以及最终剂量后至少1月内不要母乳喂养。

儿童：

本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

老年患者：

在对494名晚期实体瘤患者进行的本品临床试验中，每天服用1mg的本品作为单药治疗，其中85名（17%）患者≥65岁，其中包括19（4%）名≥75岁。共有5名患者≥85岁。在这些患者和年轻患者之间未观察到本品在安全性或有效性方面的总体差异，但不能排除一些老年患者的更高敏感性。

肾损伤：

与肾功能正常的患者相比，中度或重度肾功能损害的患者接受本品有更高的暴露。对于中度（CLcr 30–59 mL/min）和重度（CLcr 15–29 mL/min）肾功能损害患者，减少本品的推荐剂量（见【剂量调整】）。监测严重肾功能损害患者潜在的不良反应增加，并相应调整给药量。轻度肾损害患者无需调整剂量（CLcr 60–89 mL/min）。本品尚未在需要血液透析的患者中进行研究。

肝损伤：

对于轻度、中度或重度肝损伤患者（根据NCI标准），不建议调整剂量。

【禁忌】

无

【适应症】

本品是一种聚（ADP-核糖）聚合酶 （PARP） 抑制剂，适用于：

1、乳腺癌

本品单药使用，用于治疗携带生殖系BRCA突变(有害或怀疑有害)，HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者。

2、前列腺癌（mCRPC）

本品与恩杂鲁胺联合使用，用于治疗携带HRR 基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。

【药物相互作用】

-P-gp抑制剂：

减少某些P-gp抑制剂的本品剂量，并酌情监测潜在增加的不良反应。
-BCRP抑制剂：

监测可能增加的不良反应。