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高三尖杉酯碱冻干粉注射剂,omacetaxine mepesuccinate,Synribo

TEVA制药

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冻干粉
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【适应症】

本品适用于治疗患有对2种及以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药和/或不耐受的慢性期(CP)或加速期(AP)慢性髓性白血病(CML)成人患者


【推荐剂量】

■诱导期剂量:1.25mg/m2,皮下注射,每日2次(每次注射间隔12个小时),持续用药14天,然后停药休息14天,每28天为一个治疗周期;持续治疗直至患者白细胞计数正常

■维持期剂量:1.25mg/m2,皮下注射,每日2次(每次注射间隔12个小时),持续用药7天,然后停药休息21天,每28天为一个治疗周期;只要患者临床治疗有效,就一直持续治疗


【不良反应】

最常见的不良反应(频率≥20%):血小板减少症、贫血症、中性粒细胞减少症、腹泻、恶心、疲劳、虚弱、注射部位反应、发热、感染和淋巴细胞减少


【使用方法】

■本品皮下注射给药

■请用1mL 0.9% 氯化钠注射液重新配制本品,具体参考药品说明书

■本品是一种细胞毒性药物。 丢弃本品,请遵循特殊处理程序

【推荐剂量】

■诱导期剂量:1.25mg/m2,皮下注射,每日2次(每次注射间隔12个小时),持续用药14天,然后停药休息14天,每28天为一个治疗周期;持续治疗直至患者白细胞计数正常

■维持期剂量:1.25mg/m2,皮下注射,每日2次(每次注射间隔12个小时),持续用药7天,然后停药休息21天,每28天为一个治疗周期;只要患者临床治疗有效,就一直持续治疗


【使用方法】

■本品皮下注射给药

■请用1mL 0.9% 氯化钠注射液重新配制本品,具体参考药品说明书

■本品是一种细胞毒性药物。 丢弃本品,请遵循特殊处理程序




【不良反应】

最常见的不良反应(频率≥20%):血小板减少症、贫血症、中性粒细胞减少症、腹泻、恶心、疲劳、虚弱、注射部位反应、发热、感染和淋巴细胞减少


骨髓抑制:

严重和致死性血小板减少,中性粒细胞减低和贫血。频繁监视血液学参数。

■出血:

严重血小板减少和出血风险增加。致命性脑出血和严重、非致命性胃肠道出血。

高血糖:

葡萄糖不能耐受和高血糖包括高渗性非酮性高血糖。

胚胎胎儿毒性

可能致胎儿危害。建议有生育能力妇女避免妊娠。


【适应症】

本品适用于治疗患有对2种及以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药和/或不耐受的慢性期(CP)或加速期(AP)慢性髓性白血病(CML)成人患者


■细胞色素 P450 (CYP) 酶:

在体外,本品和 4'-DMHHT不抑制大部分CYP酶,可以达到临床上预期的浓度。 本品或4'-DMHHT是否潜在诱导CYP酶,尚未确定

■转运系统Transporter Systems:

本品在体外是一种P-糖蛋白 (P-gp) 底物。 在体外,本品和4'-DMHHT不抑制P-gp介导的洛哌丁胺流出,故可达到临床预期浓度。


请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

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