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达罗他胺,达洛鲁胺

降低31%死亡风险,无转移生存期延长2倍以上

其他名称
Darolutamide, Nubeqa
剂型
片剂
生产厂家
BAYER 德国拜耳
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【适应症】

本品是一种雄激素受体抑制剂,适用于:

■治疗成人患者的非转移性去势抵抗性前列腺癌 (nmCRPC)

■与多西他赛联合使用,用于治疗成人患者的转移性激素敏感性前列腺癌 (mHSPC) 


【推荐剂量】

■推荐剂量为每次600mg,口服,每日2次,相当于每日总剂量1200 mg

■持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性

【不良反应】

■非转移性去势抵抗性前列腺癌 (nmCRPC)患者

最常见的不良反应(≥2%,且包括实验室化验结果异常):AST 增加,中性粒细胞计数减少,疲劳,胆红素增加,四肢疼痛,和皮疹

■转移性激素敏感性前列腺癌 (mHSPC) 患者:

-最常见的不良反应(≥10%):便秘、食欲下降、皮疹、出血、体重增加和高血压。

-最常见的实验室化验结果异常 (≥30%) :贫血、高血糖、淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、AST升高,ALT升高,低钙血症。


【使用方法】

■本品口服用药,与食物一起服用

■本品需整片吞服,不要掰开、压缩或咀嚼

■服用本品同时患者还应接受促性腺激素释放激素 (GnRH)类似物或进行过双侧睾丸切除术

■如果错过了剂量,则应在服用下一剂之前立即补服。患者不应同时服用两剂以弥补错过的剂量

■与多西他赛联合使用时,应在本品开始治疗后6周内,开始第一个周期的多西他赛给药(共计6个周期)

【推荐剂量】

■推荐剂量为每次600mg,口服,每日2次,相当于每日总剂量1200 mg

■持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性


【使用方法】

■本品口服用药,与食物一起服用

■本品需整片吞服,不要掰开、压缩或咀嚼

■服用本品同时患者还应接受促性腺激素释放激素 (GnRH)类似物或进行过双侧睾丸切除术

■如果错过了剂量,则应在服用下一剂之前立即补服。患者不应同时服用两剂以弥补错过的剂量

■与多西他赛联合使用时,应在本品开始治疗后6周内,开始第一个周期的多西他赛给药(共计6个周期)


【不良反应】

■非转移性去势抵抗性前列腺癌 (nmCRPC)患者

最常见的不良反应(≥2%,且包括实验室化验结果异常):AST 增加,中性粒细胞计数减少,疲劳,胆红素增加,四肢疼痛,和皮疹

■转移性激素敏感性前列腺癌 (mHSPC) 患者:

-最常见的不良反应(≥10%):便秘、食欲下降、皮疹、出血、体重增加和高血压。

-最常见的实验室化验结果异常 (≥30%) :贫血、高血糖、淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、AST升高,ALT升高,低钙血症。


■缺血性心脏病:

加强心血管风险管理,监测患者冠状动脉疾病的体征和症状。如发生3-4 级反应,需要停止本品使用 。

■癫痫发作:

针对在治疗期间出现癫痫发作的患者,考虑停止本品治疗

■胚胎-胎儿毒性:

本品可导致胎儿伤害和流产。 建议有育龄女性伴侣的患者采取有效的避孕措施


【适应症】

本品是一种雄激素受体抑制剂,适用于:

■治疗成人患者的非转移性去势抵抗性前列腺癌 (nmCRPC)

■与多西他赛联合使用,用于治疗成人患者的转移性激素敏感性前列腺癌 (mHSPC) 


【相互作用】

■与P-gp和强或中度 CYP3A 诱导剂联合使用:

避免同时使用

■与P-gp和强CYP3A 抑制剂联合使用:

需频繁的监测患者的用药不良反应

■BCRP 底物:

避免与BCRP药物共同使用。如果不可避免共同使用,需频繁的监测患者的用药不良反应并考虑减少BCRP底物药物剂量

■OATP1B1和OATP1B3底物:

如果共同使用,可能增加OATP1B1或OATP1B3 的血浆浓度,需频繁的监测患者的用药不良反应并考虑减少这些药物的剂量。


请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

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