400-001-9769

泊洛妥珠单抗,Polivy

Roche瑞士罗氏

其他名称
Polatuzumab vedotin
剂型
冻干粉
生产厂家
Roche瑞士罗氏
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【适应症】

本品是一种靶向CD79b抗体-药物偶联物(ADC),与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品联合使用,用于治疗患有复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤,且既往接受过至少2次先前治疗后疾病有进展的成年患者。


【推荐剂量】

推荐剂量为1.8mg/kg,静脉输注,持续静脉输注30分钟(首次给药90分钟,如果患者耐受良好,后续给药可以调整为30分钟),每21天给药一次,治疗6个周期


【不良反应】

最常见的不良反应(≥20%):中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血、周围神经病变、疲劳、腹泻、发热、食欲下降,肺炎。


【给药方法】

■本品静脉输注给药,首次输注持续90分钟;输注后,观察患者至少90分钟;如果患者耐受良好,后续给药输注可调整为30分钟,并且在输注期间和输注完成后至少3 分钟应观察患者。

■本品输注前,需要重新配制和稀释,详见药品说明书

■本品输注前,需要检查产品是否有颗粒物和变色

■如果在规定时间错过一剂,发现后请尽快给药,然后,调整后续给药计划,保持每次给药间隔21天

■本品每次输注前,需要预先给予输注前用药——抗组胺药和退热药

■不要将本品与其他药物混合使用

【推荐剂量】

推荐剂量为1.8mg/kg,静脉输注,持续静脉输注30分钟(首次给药90分钟,如果患者耐受良好,后续给药可以调整为30分钟),每21天给药一次,治疗6个周期


【给药方法】

■本品静脉输注给药,首次输注持续90分钟;输注后,观察患者至少90分钟;如果患者耐受良好,后续给药输注可调整为30分钟,并且在输注期间和输注完成后至少3 分钟应观察患者。

■本品输注前,需要重新配制和稀释,详见药品说明书

■本品输注前,需要检查产品是否有颗粒物和变色

■如果在规定时间错过一剂,发现后请尽快给药,然后,调整后续给药计划,保持每次给药间隔21天

■本品每次输注前,需要预先给予输注前用药——抗组胺药和退热药

■不要将本品与其他药物混合使用



【不良反应】

最常见的不良反应(≥20%):中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血、周围神经病变、疲劳、腹泻、发热、食欲下降,肺炎。




【注意事项】

■周围神经病变:

监测患者周围神经病变,并相应地调整剂量或停药。

■输液相关反应:

预先使用输注前用药——抗组胺药和退热药,用于减少输液相关反应;在本品输注期间,应密切观察患者。如发生输液相关反应,需中断或停止本品输注。

骨髓抑制:

监测全血细胞计数。采取延迟给药,或减少剂量及补充生长因子。监测患者的感染体征。

严重的机会性感染:

密切监测患者的细菌、真菌或病毒感染迹象。

进行性多灶性白质脑病 (PML):

监测患者新发或恶化的疑似PML的神经、认知或行为变化。

肿瘤溶解综合征:

密切监测具有高度肿瘤负荷的或肿瘤快速增大的患者。

肝毒性:

监测患者的肝酶和胆红素。

胚胎-胎儿毒性:

本品可能对胎儿造成伤害。告知育龄女性本品对胎儿的潜在风险并建议其在接受本品治疗期间和治疗后(完成最后一剂给药)3个月内使用有效的避孕措施。

【适应症】

本品是一种靶向CD79b抗体-药物偶联物(ADC),与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品联合使用,用于治疗患有复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤,且既往接受过至少2次先前治疗后疾病有进展的成年患者。



【相互作用】

■同时使用强效CYP3A 抑制剂或诱导剂,有可能导致对未结合单甲基auristatinE (MMAE) 的暴露影响。


请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

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