【推荐剂量】

本品的推荐剂量为600mg（三片200mg薄膜包衣片），口服，每日一次，连续服用21天，然后停止治疗7天，整个疗程为28天。

【服用方法】

- 与本品合用时，请参阅完整的处方信息，了解所用芳香化酶抑制剂的推荐剂量。

- 当与本品合用时，建议在第1天、第15天、第29天服用500mg氟维司群（fulvestrant），此后每月使用一次。请参阅氟维司群（fulvestrant）的完整处方信息。

- 根据目前的临床实践标准，使用本品联合芳香化酶抑制剂或氟维司群（fulvestrant）治疗的绝经前/围绝经期妇女应使用促黄体生成素释放激素（LHRH）激动剂。

- 患者应在每天大约相同的时间服用本品，最好在早晨使用。

- 本品片剂应整片吞咽（吞咽前片剂不应咀嚼、压碎或切开）。如果药片破损、破裂或不完整，则不得服用。

-如果患者服用瑞博西尼出现呕吐，或者漏服一剂，不需要额外补服，按照通常服药计划服用下一剂即可。

【不良反应】

最常见的不良反应（发生率≥20%）为中性粒细胞减少、恶心、感染、疲劳、腹泻、白细胞减少、呕吐、脱发、头痛、便秘、皮疹和咳嗽

•间质性肺病（ILD）/肺炎：使用CDK 4/6抑制剂治疗的患者应监测是否有提示ILD/肺炎的肺部症状。中断治疗并评估疑似由ILD/肺炎引起的新的或恶化的呼吸道症状的患者。复发症状性或严重ILD/肺炎患者，永久停用本品。

•严重的皮肤不良反应（SCARs）：使用本品可出现Stevens-Johnson综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解症（TEN）和药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）。对于有严重的皮肤不良反应（SCARs或其他危及生命的皮肤反应的患者，永久停用本品。

•QT间期延长：开始本品治疗前监测心电图和电解质。大约在第一个周期的第14天和第二个周期的开始，和根据临床指征重复心电图。在每个周期开始时和根据临床指征监测电解质，持续6个周期，。避免本品与已知的延长QT间期的药物和/或强CYP3A抑制剂联合使用。

•与他莫昔芬同时使用增加QT间期延长：本品不可与他莫昔芬联合使用。

•肝胆毒性：已观察到血清转氨酶水平升高。在开始使用本品治疗前进行肝功能测试（LFTs），最初2个周期，每2周监测一次LFT；随后4个周期，每个周期开始时监测一次LFT，并且根据临床指征监测。

•中性粒细胞减少：在开始本品治疗前检查全血计数（CBC）。最初2个周期，每2周监测一次血细胞计数；随后4个周期，每个周期开始时，监测一次血细胞计数，并且根据临床指征监测。

•胎儿毒性：可引起胎儿伤害。告知患者本品对胎儿的潜在风险和使用有效避孕措施。

【适应症】

瑞博西尼是一种激酶抑制剂，用于治疗激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2)- 阴性晚期或转移性的乳腺癌成人患者，与

• 芳香酶抑制剂联用，作为初始内分泌治疗；或

• 氟维司群联用，作为初始内分泌治疗或内分泌治疗后疾病有进展的绝经后女性或男性患者的后续治疗

•CYP3A4抑制剂：避免同时使用本品和强CYP3A4抑制剂。如果不能避免使用强抑制剂，减少本品剂量。

•CYP3A4诱导剂：避免同时使用本品和强CYP3A4诱导剂。

•CYP3A底物：当与本品同时使用时，具有疗指数窄治的敏感CYP3A底物可能需要减少剂量。

•可延长QT间期的药物：避免同时使用可延长QT间期的药物，如抗心律失常药物