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Futibatinib,LYTGOBI

治疗晚期肝内胆管癌:总体缓解率(ORR)为41.7%;中位DOR为9.7个月!

其他名称
富替巴替尼
剂型
片剂
生产厂家
TAIHO ONCOLOGY 日本大鹏制药
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【适应症】

本品是一种激酶抑制剂,适用于治疗具有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排的且既往经过治疗、不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管细胞癌的成年患者。


【推荐剂量】

每日一次,每次20mg;持续用药,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。


【不良反应】

最常见 (≥20%) 的不良反应:指甲毒性,肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、疲劳、口干、脱发、口腔炎、腹痛、皮肤干燥、关节痛、味觉障碍、干眼症、恶心、食欲下降、尿路感染、掌跖红痛觉综合征和呕吐。 

最常见的实验室化验结果异常 (≥20%) :磷酸盐增加,肌酐升高,血红蛋白降低,葡萄糖升高,增加钙、钠减少、磷酸盐减少、丙氨酸增加、氨基转移酶,碱性磷酸酶升高,淋巴细胞减少,天冬氨酸氨基转移酶增加,血小板减少,增加活化部分凝血活酶时间,白细胞减少,减少白蛋白,中性粒细胞减少,肌酸激酶增加,增加胆红素、葡萄糖降低、凝血酶原升高,钾减少。


【给药方法】

■本品口服给药,可带或不带食物服用

■本品需要整片吞服,切勿压碎、咀嚼、掰开或溶解服用。

■每天在同一时间服药

■在本品治疗期间,患者不能饮用葡萄柚汁。

■如果患者出现漏服且超过12个小时,请直接跳过漏服剂量,在第二天按照正常服药计划服用下一剂;在12个小时之内,可以补服漏服剂量。

■如果患者服药后发生呕吐,不要补服,在在第二天按照正常服药计划服用下一剂。

【推荐剂量】

每日一次,每次20mg;持续用药,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。


【给药方法】

■本品口服给药,可带或不带食物服用

■本品需要整片吞服,切勿压碎、咀嚼、掰开或溶解服用。

■每天在同一时间服药

■在本品治疗期间,患者不能饮用葡萄柚汁。

■如果患者出现漏服且超过12个小时,请直接跳过漏服剂量,在第二天按照正常服药计划服用下一剂;在12个小时之内,可以补服漏服剂量。

■如果患者服药后发生呕吐,不要补服,在在第二天按照正常服药计划服用下一剂。


【不良反应】

最常见 (≥20%) 的不良反应:指甲毒性,肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、疲劳、口干、脱发、口腔炎、腹痛、皮肤干燥、关节痛、味觉障碍、干眼症、恶心、食欲下降、尿路感染、掌跖红痛觉综合征和呕吐。 

最常见的实验室化验结果异常 (≥20%) :磷酸盐增加,肌酐升高,血红蛋白降低,葡萄糖升高,增加钙、钠减少、磷酸盐减少、丙氨酸增加、氨基转移酶,碱性磷酸酶升高,淋巴细胞减少,天冬氨酸氨基转移酶增加,血小板减少,增加活化部分凝血活酶时间,白细胞减少,减少白蛋白,中性粒细胞减少,肌酸激酶增加,增加胆红素、葡萄糖降低、凝血酶原升高,钾减少。


【注意事项】

1.眼睛毒性: 

本品可以引起视网膜色素上皮脱离(RPED),首次出现RPED的平均时间为40天。在本品开始治疗前、治疗期间前6个月每2个月和之后每3个月,进行一次全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT )。对于出现的视觉症状,应立即让患者接受眼科评估,每3周随访一次,直到症状消失或停用本品。按照建议停止或减少本品的剂量。

2.高磷血症和软组织矿化:

在所有临床试验中,318名接受本品治疗的患者中有88%报告了可导致软组织矿化、钙质沉着、非尿毒症性钙过敏和血管钙化的高磷血症,中位发病时间为5天(范围3-117)。77%接受本品治疗的患者接受了磷酸盐结合剂。在整个治疗过程中监测高磷血症。当血清磷酸盐水平≥5.5 mg/dL时,开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗;当> 7 mg/dL时,开始或加强降磷酸盐治疗;根据高磷血症的持续时间和严重程度,减少剂量、暂停或永久停用本品。

3.胚胎-胎儿毒性:

本品会对胎儿造成伤害。告知孕妇本品对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性患者和有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。


【适应症】

本品是一种激酶抑制剂,适用于治疗具有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排的且既往经过治疗、不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管细胞癌的成年患者。


【相互作用】

双P-gp 和强CYP3A 抑制剂:避免共同给药。

双P-gp 和强CYP3A 诱导剂:避免共同给药。


请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

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