400-001-9769

TREMELIMUMAB-ACTL,IMJUDO

治疗无法切除的肝细胞癌(uHCC)成人患者;中位总体生存期OS为16.4个月

其他名称
替西木单抗
剂型
注射液
生产厂家
ASTRAZENECA AB 阿斯利康制药
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【适应症】

本品一种抗细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)全人源化单克隆抗体,与durvalumab联合使用,用于治疗成人患者的不可切除的肝细胞癌(uHCC)


【推荐剂量】

体重30公斤及以上患者:

在周期1第1天,本品推荐剂量为300mg,给药后,在同一天,接着联合用药durvalumab 1500mg。本品需要在durvalumab给药前使用;然后每4周,继续durvalumab单药用药,每次1500mg,直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性。

体重不足30公斤的患者:

在周期1第1天,本品推荐剂量为4mg/kg,给药后,在同一天,接着联合用药durvalumab  20mg/kg。本品需要在durvalumab给药前使用;然后,每4周,继续durvalumab单药用药,每次剂量4mg/kg,直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性。


【不良反应】

最常见的不良反应 (≥ 20%) 是皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。

最常见的实验室化验结果异常 (≥ 40%) 是 AST升高,ALT升高,血红蛋白降低,钠降低,胆红素升高,碱性磷酸酶升高,淋巴细胞减少。


【给药方法】

■本品仅供静脉输注,每次持续输注60分钟

■本品使用前需要稀释,具体操作方法详见药品说明书

■本品不要冷冻,不要摇晃

【推荐剂量】

体重30公斤及以上患者:

在周期1第1天,本品推荐剂量为300mg,给药后,在同一天,接着联合用药durvalumab 1500mg。本品需要在durvalumab给药前使用;然后每4周,继续durvalumab单药用药,每次1500mg,直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性。

体重不足30公斤的患者:

在周期1第1天,本品推荐剂量为4mg/kg,给药后,在同一天,接着联合用药durvalumab  20mg/kg。本品需要在durvalumab给药前使用;然后,每4周,继续durvalumab单药用药,每次剂量4mg/kg,直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性。


【给药方法】

■本品仅供静脉输注,每次持续输注60分钟

■本品使用前需要稀释,具体操作方法详见药品说明书

■本品不要冷冻,不要摇晃


【不良反应】

■最常见的不良反应 (≥ 20%) 是皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。

■最常见的实验室化验结果异常 (≥ 40%) 是 AST升高,ALT升高,血红蛋白降低,钠降低,胆红素升高,碱性磷酸酶升高,淋巴细胞减少。


【注意事项】

■ 免疫介导的不良反应:

-免疫介导的不良反应,可能是严重的或致命的,可以发生在任何器官系统或组织中,包括以下:免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、

免疫介导的肝炎,免疫介导的内分泌病,免疫介导的皮肤不良反应、免疫介导的肾炎伴肾功能不全和免疫介导的胰腺炎。

-监控早期识别和管理不良反应。评价患者的肝酶、肌酐、促肾上腺皮质激素水平基线和每次给药前的甲状腺功能检测。

-根据不良反应的严重性和类型,中断、减慢输液速度,或永久停止治疗。

■ 胚胎-胎儿毒性:

本品可导致胎儿伤害。告知育龄女性本品对胎儿的潜在风险和建议其使用有效的避孕措施


【适应症】

本品一种抗细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)全人源化单克隆抗体,与durvalumab联合使用,用于治疗成人患者的不可切除的肝细胞癌(uHCC)


【相互作用】


请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

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