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阿达格拉西布-LuciAda【老挝仿制版】

治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。有效率43%,疾病控制率80%; 颅内有效率33%,疾病控制率85%

其他名称
krazati,adagrasib
剂型
片剂
生产厂家
老挝卢修斯制药Lucius
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【适应症】

本品是一种RAS GTPase 家族的抑制剂,适用于治疗患有KRAS G12C-突变且至少接受过一种系统性治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)成人患者。


【推荐剂量】

-每次600mg,口服,每日2次;持续用药,直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性。


【不良反应】

-最常见 (≥ 25%) 的不良反应:恶心、腹泻、呕吐,疲劳,肌肉骨骼疼痛,肝毒性,肾功能损害,水肿、呼吸困难和食欲下降。 

-最常见的 3 级或 4 级实验室化验结果异常 (≥ 2%) :淋巴细胞减少,血红蛋白减少,丙氨酸增加转氨酶,天冬氨酸转氨酶升高,低钾血症,低钠血症,脂肪酶增加,白细胞减少,减少中性粒细胞和碱性磷酸酶增加


【给药方法】

-本品口服给药

-整片吞服,切勿咀嚼、压碎或掰开药片

-可带或不带食物服用

-在每天相同时间服用

-如果患者服药后发生呕吐,请勿补服额外剂量;在第二天按照正常服药计划服用下一剂

-如果发生漏服且超过规定时间4个小时,请直接跳过漏服剂量,按照正常服药计划服用下一剂

【推荐剂量】

-每次600mg,口服,每日2次;持续用药,直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性。


【给药方法】

-本品口服给药

-整片吞服,切勿咀嚼、压碎或掰开药片

-可带或不带食物服用

-在每天相同时间服用

-如果患者服药后发生呕吐,请勿补服额外剂量;在第二天按照正常服药计划服用下一剂

-如果发生漏服且超过规定时间4个小时,请直接跳过漏服剂量,按照正常服药计划服用下一剂



【不良反应】

-最常见 (≥ 25%) 的不良反应:恶心、腹泻、呕吐,疲劳,肌肉骨骼疼痛,肝毒性,肾功能损害,水肿、呼吸困难和食欲下降。 

-最常见的 3 级或 4 级实验室化验结果异常 (≥ 2%) :淋巴细胞减少,血红蛋白减少,丙氨酸增加转氨酶,天冬氨酸转氨酶升高,低钾血症,低钠血症,脂肪酶增加,白细胞减少,减少中性粒细胞和碱性磷酸酶增加



【注意事项】

-胃肠道不良反应:

监测患者的腹泻、恶心和呕吐,并根据需要进行医治。根据严重程度,采取暂停用药、减少剂量或永久停药。

-QTc 间期延长:

避免与已知的具有潜力延长 QTc 间期的其他产品,共同用药。监测高危和服用已知会延长QT间期药物患者的心电图和电解质;根据严重程度,采取暂停用药、减少剂量或永久停药。

-肝毒性:

需监测患者肝功各项指标,分别在本品开始治疗前、治疗期间每月一次,持续3个月,以及根据临床需求;

根据严重程度,采取暂停用药、减少剂量或永久停药。

-间质性肺病/肺炎:

监测新发或恶化情况的呼吸道症状。如疑似间质性肺病/肺炎,需暂停用药;如没有其他潜在原因导致的间质性肺病/肺炎确诊,则永久停药。



【适应症】

本品是一种RAS GTPase 家族的抑制剂,适用于治疗患有KRAS G12C-突变且至少接受过一种系统性治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)成人患者。



【相互作用】

-强CYP3A4 诱导剂:

避免同时使用。

-强 CYP3A4 抑制剂:

在本品血液浓度达到稳定状态之前,避免同时使用。

-敏感的 CYP3A4 底物药物:

避免与敏感的CYP3A4 底物药物,同时使用

-敏感的 CYP2C9 、CYP2D6、 P-gp 底物药物:

避免与敏感的CYP2C9 、CYP2D6、 P-gp 底物药物,同时使用,因为这些底物药物最小的浓度变化可能导致严重的不良反应。

-延长QT间期的药物:

避免同时使用。



请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

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