【使用方法】

-本品口服用药。

-与食物同服

-本品胶囊需整粒吞服，切勿压碎、咀嚼或打开。

-在开始本品治疗之前，考虑进行以下评估:

1、肝功能测试：获取肝功能化验单(包括血清丙氨酸氨基转移酶[ALT]、天冬氨酸氨基转移酶[AST]、碱性磷酸酶和总胆红素)。不建议将本品用于肝硬化患者，尤其是严重肝损害患者(Child-Pugh C)。

2、乙型肝炎(HBV)血清学：通过测量乙型肝炎表面抗原和抗乙型肝炎病毒抗体来筛查HBV感染患者。对于有既往或当前HBV感染证据的患者，在使用本品治疗之前或期间，咨询肝病专业医生，了解HBV抗病毒治疗的监测和考虑。

【推荐剂量】

30mg，每日2次，口服，带食物同服。

【剂量调整】

当与强效CYP3A4抑制剂同时使用时，将本品的剂量减少到30mg，每日1次。

【服用过量处理】

无

【漏服处理】

如果错过了一剂，在通常的预定时间再服用下一剂。切勿服用双倍剂量用于弥补错过剂量。

【不良反应】

最常见的不良反应(≥5%)为:恶心、头痛、高血压、腹泻、呕吐、皮疹、疲劳、上腹痛、头晕、血肌酐升高和感觉异常。

【注意事项】

-肝毒性：

临床试验中肝功能检查增加。在开始治疗前进行肝功能检查并根据临床指征进行监测。

-严重的超敏反应：

在本品临床试验中发生血管性水肿病例。观察患者血管性水肿的体征和症状，并及时进行相应的医治。

-乙型肝炎病毒（HBV）再激活：

在临床试验中发生HBV再激活病例。一旦发生，中止本品使用，并开始适当的抗感染治疗。

-严重感染：

避免将本品用于活动性、严重感染，包括局部感染的患者。

【禁忌】

对本品或任何赋形剂严重过敏者，禁用本品。

【特殊人群】

-妊娠：

目前还没有足够的、控制良好的孕妇使用本品的研究来告知药物相关风险。

-哺乳期：

没有关于本品对母乳喂养的孩子或产奶量的影响的数据。本品是否分泌在人乳中尚不清楚。

-儿童：

本品在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

-老年人：

在ANCA相关性血管炎3期随机临床试验中接受本品治疗的86名老年患者中，62名患者年龄在65-74岁之间，24名患者年龄在75岁或以上。在老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。

-肾损伤：

轻度、中度或重度肾损害患者无需调整剂量。尚未对正在透析的ANCA相关性血管炎患者进行本品研究。

-肝损伤：

轻度或中度(以Child-Pugh评估)肝损害患者不建议调整剂量。尚未对严重肝损害(Child-Pugh C类)患者进行本品研究

【适应症】
本品是一种补体5a 受体 （C5aR） 抑制剂，与包括糖皮质激素在内的标准疗法联合使用，用于辅助治疗重度活动性抗中性粒细胞胞浆自身抗体 （ANCA）相关的血管炎成人患者。本品不限制糖皮质激素的使用。

【药物相互作用】

-CYP3A4诱导剂：

当与强CYP3A4酶诱导剂如利福平共同给药时，本品的暴露量减少。避免将强效和中效CYP3A4诱导剂与本品合用。

-CYP3A4抑制剂：

当与强效CYP3A4酶抑制剂如伊曲康唑共同给药时，本品n的暴露增加。与强效CYP3A4抑制剂合用时，本品s的剂量调整为每日一次，每次30mg。

-CYP3A4底物：

本品是一种CYP3A4抑制剂。密切监测患者的不良反应，并考虑在与本品联合给药时，减少治疗窗较窄的敏感CYP3A4底物的剂量。