【使用方法】

-本品口服用药

【推荐剂量】

起始剂量：每次1粒，每日1次，口服，持续用药7天

维持剂量：7天后，每日2粒，每12个小时服用1粒

应定期重新评估是否需要继续治疗，因为有些患者的PBA发生自发性改善。

【剂量调整】

无

【服用过量处理】

在 NUEDEXTA 开发期间，研究了右美沙芬/奎尼丁的剂量组合含有右美沙芬剂量高达 6 倍和奎尼丁剂量高 12 倍。最常见的不良事件是轻度至中度恶心、头晕和头痛。

急性奎尼丁过量最重要的不良反应是室性心律失常和低血压症。过量的其他体征和症状可能包括呕吐、腹泻、耳鸣、高频听力损失、眩晕、视力模糊、复视、畏光、头痛、意识模糊和谵妄。

奎尼丁：

关于口服活性炭在人过量服用奎尼丁中的充分研究尚未有报道。奎尼丁不能通过透析有效地从循环中去除。奎尼丁过量服用后，延迟消除奎尼丁的药物（西咪替丁，碳酸酐酶抑制剂，噻嗪类利尿剂）应停用，除非绝对需要。

右美沙芬：

右美沙芬过量的治疗应针对对症和支持措施。

【漏服处理】

如果出现漏服，不能同时服用双倍剂量用于弥补漏服剂量。在24小时内不要服用超过2粒胶囊。

【不良反应】

最常见的不良反应（≥3%）：腹泻，头晕，咳嗽，呕吐、虚弱、外周水肿、尿路感染、流行性感冒、γ-谷氨酰转移酶升高和肠胃胀气。

【注意事项】

-血小板减少症或其他超敏反应：

如果出现这些情况，请停止使用本品。

- 肝炎：

如果发生，请停止使用本品。

-QT间期延长：

如果不能避免与QT间期延长的药物或与CYP3A4抑制剂，同时使用，需监测患者的心电图。

-左心室肥厚 （LVH） 或左心室功能不全 （LVD）：

监测 LVH 或 LVD 患者的心电图。

-CYP2D6 底物：

本品抑制 CYP2D6，导致母药积累和/或药物代谢物形成失败，从而可能会降低由CYP2D6 代谢药物的安全性和有效性。调整CYP2D6 底物药物剂量或根据临床指征选择替代治疗。

-头晕：

采取预防措施减少跌倒。

-血清素综合征： 

将本品与选择性血清素再摄取抑制剂 （SSRIs） 或三环类抗抑郁药一起使用，会增加风险。如果发生，请停止。

-影响奎尼丁的抗胆碱能作用：

监测患者重症肌无力和其他敏感疾病恶化情况。

【禁忌】

-与奎尼丁、奎宁或甲氟喹同时使用。

-有奎尼丁、奎宁或甲氟喹诱导的血小板减少症、肝炎或其他超敏反应病史的患者。

-已知对右美沙芬过敏的患者。

-与 MAOI 一起使用或在停止 MAOI 后 14 天内使用。允许本品停药14天后，启动MAOI治疗。

-QT 间期延长、先天性长 QT 综合征病史提示尖端扭转型室性心动过速，或心力衰竭者。

-完全房室 （AV） 传导阻滞，无需植入起搏器，或完全性房室传导阻滞风险高的患者。

-与即延长 QT 间期又由CYP2D6（例如硫利达嗪或匹莫齐特）代谢的药物同时使用。

【特殊人群】

-怀孕：

根据动物数据，可能对胎儿造成伤害。

-哺乳期：

奎尼丁在母乳中分泌。目前尚不清楚右美沙芬是否在母乳中分泌。没有关于奎尼丁或右美沙芬对母乳喂养婴儿或对产奶量的影响的相关数据。

-儿科用药:

本品用于18岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未建立。

-老年人：

本品临床试验中65岁以上患者的数量不足以确定老年人临床反应与年轻患者的差异。通常，老年患者剂量选择需要谨慎，经常使用剂量范围最小剂量作为起始剂量。

-肾损伤：

轻度至中度肾损伤患者无需剂量调整。本品用于重度肾损伤患者的药代动力学尚未评估。

-肝损伤：

轻度至中度肝损伤患者无需剂量调整。本品用于重度肝损伤患者的药代动力学尚未评估。

【适应症】

本品是一种含有右美沙芬的组合产品氢溴酸盐（一种非竞争性NMDA受体拮抗剂和sigma-1激动剂）和硫酸奎尼丁（一种 CYP450 2D6 抑制剂）。适用于假性延髓影响 （PBA） 的治疗。

【药物相互作用】

-地昔帕明：暴露增加 8 倍。减少地昔帕明的剂量和根据临床反应进行调整。

-帕罗西汀：暴露增加 2 倍。减少帕罗西汀剂量并基于临床反应进行调整。

-地高辛：地高辛底物血浆浓度可能升高。