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布瓦西坦

美国FDA近7年来批准的唯一一款用于1月龄及以上患者的部分发作性癫痫的IV制剂。

其他名称
rivaracetam,Briviact
剂型
片剂
生产厂家
UCB, Inc.
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【适应症】
本品适用于治疗出生1个月及以上患者部分性癫痫发作 。

【推荐剂量】
本品的推荐剂量详见下表,并且根据患者的临床反应和耐受性调整本品剂量。

本品片剂、注射液和口服悬溶液的推荐剂量和给药频率相同。

【不良反应】
儿童和成人患者:
最常见的不良反应(>2%):嗜睡/镇静、头晕、疲劳和恶心/呕吐。

【药理作用】
本品配发挥其抗惊厥活性的确切机制尚不清楚。本品显示和对大脑中突触囊泡蛋白 2A (SV2A) 的选择性高亲和力,这可能有助于抗惊厥作用。

【贮藏】
在25°C温度下保存,允许在15°C-30°C温度范围内波动。
切勿冷冻本品注射液或口服悬溶液。
首次开封后5个月内有效,否则丢弃未使用的药品。
本品注射液小瓶为单次使用剂量。


【有效期】

美版为36个月;欧盟版为5年


【使用方法】
-本品起始剂量可以通过静脉输注或口服用药。
-本品片剂和口服悬溶液,需要口服用药,可带或不带食物同服。
-本品片剂需要整片吞服,切勿咀嚼和压碎。
-服用本品口服溶液时,无需稀释,需要使用精准的剂量测量工具用药,切勿使用家用茶匙或汤匙。口服溶液可以通过鼻胃饲管给药。
-本品注射液需要静脉内注射给药,持续注射2-15分钟。如果本品注射液含有颗粒或变色,请勿使用。
-本品注射液的临床研究经验连续治疗最长为4天。

【推荐剂量】
本品的推荐剂量详见下表,并且根据患者的临床反应和耐受性调整本品剂量。

本品片剂、注射液和口服悬溶液的推荐剂量和给药频率相同。

【剂量调整】
肝损伤患者推荐剂量详见表2:


【服用过量处理】
本品服用过量的临床经验有限,且本品过量服用没有特定的解毒剂。在过量的情况下,应采取标准的支持性治疗措施,应确保足够的气道、氧合和通气;监控建议进行心率、节律和生命体征检查。但由于只有不到 10% 的本品通过尿液排泄,因此血液透析预计不会增强本品的清除。

【漏服处理】

【不良反应】
儿童和成人患者:
最常见的不良反应(>2%):嗜睡/镇静、头晕、疲劳和恶心/呕吐。

【注意事项】
-自杀行为和意念:
监测患者的自杀行为和意念。
-神经系统不良反应:
监测患者嗜睡和疲劳,以及建议患者在适应本品神经系统不良反应之前,不要驾驶或操作机器
-精神不良反应:
包括精神病在内的行为反应、易怒、抑郁、攻击性行为和焦虑;监测患者这些症状。
-超敏反应:
如果出现支气管痉挛和血管性水肿,建议患者寻求立即就医。如果发生超敏反应情况,请及时停药并且不能重新恢复治疗。
- 停用抗癫痫药物:
本品停药应该逐渐减少剂量直至停药。

【禁忌】
对本品或本品任何非活性成分过敏者,禁用本品。

【特殊人群】
-怀孕:
根据动物数据,可能对胎儿造成伤害。
-肾损伤:
肾损伤患者无需剂量调整。终末期肾病患者尚无相关数据,不推荐肾透析患者使用本品。
-肝损伤:
由于本品暴露量增加,建议所有等级肝损伤患者进行剂量调整(详见【剂量调整】)

【适应症】
本品适用于治疗出生1个月及以上患者部分性癫痫发作 。

【药物相互作用】
-利福平
由于本品浓度降低,建议患者同时使用利福平时,增加本品剂量。
-卡马西平:
由于卡马西平代谢物暴露量增加,如果出现耐受性问题,与本品共同给药时,需考虑减少卡马西平的剂量。
-苯妥英钠:
由于苯妥英钠浓度会增加,本品与苯妥英钠共同给药时,应监测患者苯妥英钠的水平。
-左乙拉西坦:
本品与左乙拉西坦联合给药时没有额外的治疗益处。

请按药品说明书或在药师指导下购买和使用