【使用方法】

-本品稀释后静脉输注给药。

 制备和给药
不要使用聚氨酯输液器给药。

给药前目视检查小瓶是否有颗粒物质和变色。 本品是一种透明至微乳白色、无色至淡黄色溶液，不含颗粒。 如果溶液浑浊、变色或含有颗粒物质，请丢弃小瓶。
不要摇晃小瓶。
制备 

1. 从一瓶中取出 20 mL（500 mg），并丢弃未使用部分的小瓶。
2. 用 0.9% 氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液将本品稀释至最终浓度在 1.4 mg/mL 至 10 mg/mL 之间。 使用聚氯乙烯 (PVC) 和邻苯二甲酸二-2-乙基己酯 (DEHP)、聚烯烃共聚物、聚烯烃与聚酰胺或乙烯醋酸乙烯酯输液袋。
3. 轻轻颠倒混合稀释溶液。 不要摇晃。
4. 给药前目视检查输液袋是否有颗粒物质和变色。 如果溶液变色或含有颗粒物质，请丢弃。
稀释后本品溶液的储存 

在储存期间，保护稀释后的溶液需避光保存。
在室温[最高25°C]下，从准备时间到输注结束不超过8小时。
或者
-从准备时到输注结束，在2°C 至8°C 的冷藏条件下不超过24 小时。 如果冷藏，则在给药前让稀释溶液恢复至室温。 稀释后的溶液从冰箱中取出后必须在4小时内（包括输注时间）使用。
-不要冷冻或摇动稀释溶液。
给药
-通过含有 DEHP 的聚乙烯或 PVC静脉输液管路，在 30 分钟内静脉输注稀释的 ZYNYZ 溶液，该静脉输液管路含有无菌、无热原、低蛋白结合聚醚砜、聚偏二氟乙烯或醋酸纤维素 0.2 微米至 5 微米的内联或附加式过滤器或 15 微米网孔内联或附加式过滤器。 请勿以静脉推注或推注方式施用 ZYNYZ。
-不要通过同一输注管同时施用其他药物。

【推荐剂量】
本品推荐剂量为500mg，静脉输注，持续30分钟，每4周一次；直至疾病进展、不可接受的毒性或长达 24 个月。

【不良反应】
最常见（≥10%）的不良反应是疲劳、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、皮疹、发热和恶心。

【注意事项】
-免疫介导的不良反应
免疫介导的不良反应可能是严重或致命的，可发生在任何器官系统或组织中，包括以下几种：免疫介导肺炎、免疫介导结肠炎、免疫介介导肝炎、免疫介控内分泌疾病、免疫介治的肾功能不全肾炎、以及免疫介导性皮肤病不良反应和实体器官移植排斥反应。监督早期识别和管理。在基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酸酐和甲状腺功能。暂停使用或永久停用本品，并根据反应的严重程度给予皮质类固醇。
-输液相关反应：

根据反应的严重程度中断、减慢输液速度或永久停用本品。
-异基因造血干细胞移植的并发症：

在接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗之前或之后接受异基因造血细胞移植的患者可能会出现致命和其他严重并发症。

- 胚胎-胎儿毒性：

可能对胎儿造成伤害。建议育龄期女性注意对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕措施。

【禁忌】
无

【特殊人群】
妊娠期：根据其作用机制，本品给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。
哺乳期：建议女性在使用本品治疗期间以及最终剂量后至少4个月内不要母乳喂养。
儿童：尚未确定本品对儿童患者的安全性和有效性。
老年患者：本品的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上患者，以确定他们的反应是否与年轻患者不同。

【适应症】

本品是一种程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体，适用于治疗转移性或复发性局部晚期默克尔（Merkel）细胞癌的成年患者。

【药物相互作用】
无相关信息