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盐酸可乐定口服缓释悬溶液

美国FDA批准的首款也是唯一一款液体非兴奋剂类ADHD药物。

其他名称
clonidine hydrochloride,Onyda XR
剂型
口服悬溶液
生产厂家
Tris Pharma, Inc.
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【适应症】
本品是一种中枢作用的 α2-肾上腺素能激动剂,可单药使用或辅助于中枢神经系统 (CNS)药物,适用于治疗6 岁及以上儿科患者的注意力缺陷多动障碍 (ADHD)。

【推荐剂量】
起始剂量:0.1mg,口服,每日1次,在入睡前服用,可带或不带食物服用。
剂量滴定:剂量可每次增加0.1mg/天,每周调整剂量一次
最大剂量:0.4mg,每日1次

【不良反应】
-单药使用的最常见的不良反应(>5%):嗜睡、疲劳、易怒、噩梦,失眠,便秘,口干。
-作为辅助用药的最常见的不良反应(>5%):嗜睡,疲劳、食欲下降、头晕。

【药理作用】
本品刺激大脑中的α2-肾上腺素能受体。本品不是中枢神经系统兴奋剂。本品在ADHD治疗中的作用机制尚不清楚。

【贮藏】
在20°C至25°C室温下,避光且在原包装瓶内保存。
每次使用后,需要拧紧瓶盖(儿童安全盖)。
自首次开封超过60天,切勿使用,请丢弃未使用完的药液。

【有效期】

24个月

【使用方法】
-本品口服用药
-可带或不带食物服用
-使用本品随附的口服给药器和瓶子适配器。
-由于药代动力学特征不同,切勿进行与本品的其他剂型进行“毫克-每毫克”互替。
-本品停药时,剂量应逐渐递减每次不超过0.1mg,每3-7天递减一次,以避免反弹性高血压的发生。
-每次服用本品前,需轻轻地上下摇晃药瓶至少10秒钟。
-自首次开封超过60天,切勿使用,请丢弃未使用完的药液。

【推荐剂量】
起始剂量:0.1mg,口服,每日1次,在入睡前服用,可带或不带食物服用。
剂量滴定:剂量可每次增加0.1mg/天,每周调整剂量一次
最大剂量:0.4mg,每日1次

【剂量调整】
剂量滴定:剂量可每次增加0.1mg/天,每周调整剂量一次

【服用过量处理】
超量服用本品,高血压可能早期发展,随后可能出现低血压、心动过缓、呼吸系统
抑郁、体温过低、嗜睡、反射减退或消失、虚弱、易怒和减数分裂。儿童患者中枢神经系统抑制的发生率可能高于成人。大过量可能导致可逆的心脏传导缺陷或心律失常、呼吸暂停、昏迷和发作。过量的不良反应体征和症状通常在 30 分钟至两小时内出现。

【漏服处理】
如果错过了一剂本品,请跳过该剂量并按计划服用下一剂。切勿在任何 24 小时内服用超过处方规定的每日总剂量。

【不良反应】
-单药使用的最常见的不良反应(>5%):嗜睡、疲劳、易怒、噩梦,失眠,便秘,口干。
-作为辅助用药的最常见的不良反应(>5%):嗜睡,疲劳、食欲下降、头晕。

【注意事项】
-低血压/心动过缓:
对于有低血压、心脏传导阻滞、心动过缓、晕厥、心血管疾病、脑血管疾病或慢性肾功能衰竭风险的患者,应缓慢滴定,且经常监测关键体征指标。在启动本品治疗前、剂量增加后、以及治疗期间定期,均需测量患者的心率和血压。避免同时使用具有累加效应的药物,除非有临床指征。建议患者避免脱水或过热。
-嗜睡/镇静:
使用本品已观察到嗜睡/镇静。考虑中枢神经系统抑制药物具有附加镇静作用的潜力。告诫患者不要操作重型设备或驾驶,直到他们适应本品所带来的副作用。
-心脏传导异常:
可能加重窦房结功能障碍和房室 (AV) 传导阻滞,尤其是在服用其他交感神经溶解药物。缓慢滴定本品剂量并经常监测关键体征指标。

【禁忌】
对本品有超敏反应史者,反应包括全身性皮疹、荨麻疹、血管性水肿,需禁用本品。

【特殊人群】
肾功能损伤:
本品的剂量必须根据患者的肾功能损伤程度进行剂量调整调整,并仔细监测患者的不良反应。

【适应症】
本品是一种中枢作用的 α2-肾上腺素能激动剂,可单药使用或辅助于中枢神经系统 (CNS)药物,适用于治疗6 岁及以上儿科患者的注意力缺陷多动障碍 (ADHD)。

【药物相互作用】
-中枢神经系统抑制剂:
本品可增强酒精、巴比妥类药物或其他镇静药物的中枢神经抑制作用。
-三环类抗抑郁药:
可降低本品的降压作用。
-已知影响窦房结功能或房室结传导的药物:
避免将本品与已知会影响窦房结功能或房室结传导(例如洋地黄、钙通道阻滞剂和 β 受体阻滞剂)的药物一起使用,由于潜在的累加效应,如心动过缓和 AV堵塞。
-抗高血压药物:
与本品合用时,需要谨慎。

请按药品说明书或在药师指导下购买和使用