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维洛沙嗪

第一个治疗成人和6岁及以上儿童患者的注意力缺陷多动障碍(ADHD)非兴奋剂疗法!

其他名称
viloxazine hydrochloride,Qelbree
剂型
胶囊
生产厂家
Supernus Pharmaceuticals, Inc.
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【适应症】
本品是一种选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂,适用于治疗成人和6岁及以上的儿科患者的注意力缺陷多动障碍 (ADHD)。

【推荐剂量】
- 6 至 11 岁的儿科患者:
推荐起始剂量为100mg,每日一次。可每周以100mg的增量滴定至最大推荐剂量400mg,每日一次。
-12 至 17 岁的儿科患者:
推荐起始剂量为200mg,每日一次。1周后,以200mg的增量滴定至最大推荐剂量400mg,每日一次。
-成年患者:
推荐起始剂量为200mg,每日一次。可每周200mg的增量滴定至最大推荐剂量600mg,每日一次。

【不良反应】
最常见的不良反应(≥5%):
-6至17岁的儿科患者:
嗜睡、食欲下降、疲劳、恶心、呕吐、失眠和易怒。
-成年患者:
失眠、头痛、嗜睡、疲劳、恶心、减少食欲、口干和便秘。


【药理作用】
本品治疗ADHD的作用机制尚不清楚;然而,它被认为是通过抑制去甲肾上腺素的再摄取。

【贮藏】
在20°C-25°C温度下保存,且允许在15°C - 30°C温度范围内波动。

【有效期】

24个月

【使用方法】
-本品口服用药。
-可带或不带食物同服
- 胶囊可以整个吞咽或打开胶囊后,将里面的药物撒在苹果酱或布丁上,与食物混合后应立即服用,无需咀嚼,请勿存放。与布丁混合后应在15分钟内、与苹果酱混合后2小时内服用完毕。
-切勿压碎、切开或咀嚼胶囊。

【推荐剂量】
- 6 至 11 岁的儿科患者:
推荐起始剂量为100mg,每日一次。可每周以100mg的增量滴定至最大推荐剂量400mg,每日一次。
-12 至 17 岁的儿科患者:
推荐起始剂量为200mg,每日一次。1周后,以200mg的增量滴定至最大推荐剂量400mg,每日一次。
-成年患者:
推荐起始剂量为200mg,每日一次。可每周200mg的增量滴定至最大推荐剂量600mg,每日一次。

【剂量调整】
严重肾功能损伤患者:
初始剂量为100mg,每日一次。每周滴定递增50mg至100mg,至最大推荐剂量200mg,每日一次。

【服用过量处理】
本品的上市前临床试验没有提供有关过量症状的信息。
本品上市后经验的文献报告包括过量用药的病例从1000mg到6500mg(最大推荐日剂量的1.7至10.8倍)。报告最多症状是嗜睡。意识障碍、反射减弱和心率加快
本品过量没有特定的解毒剂。应选择相应的对症和支持性治疗。

【漏服处理】
如果出现漏服,请咨询主治医生。

【不良反应】
最常见的不良反应(≥5%):
-6至17岁的儿科患者:
嗜睡、食欲下降、疲劳、恶心、呕吐、失眠和易怒。
-成年患者:
失眠、头痛、嗜睡、疲劳、恶心、减少食欲、口干和便秘。

【注意事项】
-血压和心率升高:
在本品开始治疗前,剂量增加后以及治疗期间定期,评估患者的心率和血压。
-激活躁狂症或轻躁狂症:
筛查患者是否患有双相情感障碍。
-嗜睡和疲劳:
建议患者谨慎驾驶或操作危险机械,由于潜在的嗜睡(包括镇静和嗜睡)和疲劳。

【禁忌】
-与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)共同给药,或停用MAOI后14天内给药。
-与敏感的 CYP1A2 底物或治疗范围窄的CYP1A2底物,共同给药。

【特殊人群】
-怀孕:
可能造成产妇伤害;妊娠确认时,需要停用本品。

【适应症】
本品是一种选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂,适用于治疗成人和6岁及以上的儿科患者的注意力缺陷多动障碍 (ADHD)。

【药物相互作用】
-中效敏感的CYP1A2底物:
不推荐与本品共同给药。可能需要减少剂量。

请按药品说明书或在药师指导下购买和使用