【使用方法】
-本品仅供静脉输注。
-本品给药前必须重配和稀释后使用。配制药液时必须遵循无菌技术。
-在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。输注溶液的颜色应为澄清至微乳白色和微黄色。如果观察到变色或可见颗粒，请丢弃。
-对于12岁及以上的成人和儿童患者，本品冻干粉可用10 mL无菌注射用水或10mL 5%葡萄糖注射液复溶。
-对于3个月至12岁以下的儿科患者，本品冻干粉必须用10mL 5%葡萄糖注射液复溶。
-需摇晃复溶后的药液直到其溶解完成，可能需要10分钟。复溶溶液的体积约为10.6mL。
-复原后的溶液可冷藏保存24小时，室温下保存1小时。丢弃任何未使用的复溶溶液。
-复溶后的药液需要稀释后静脉给药，具体的稀释方法，见本品药品说明书。

【推荐剂量】
1、成人患者：
-菌血症（SAB）：
推荐剂量为667mg，静脉输注（浓度为 2.67 mg/mL），持续输注2小时，在第1天至第8天，每6个小时一次，从第9天开始，每8小时一次，持续治疗最长为42天。
-急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）和社区获得性细菌性肺炎 （CABP）：
推荐剂量为667mg，静脉输注（浓度为 2.67 mg/mL），持续输注2小时，每8小时一次，持续治疗时间为5-14天。
2、儿童患者：
-12岁至18岁以下患者：
推荐剂量为13.3mg/kg（最大剂量为667mg），静脉输注（浓度为 2.67 mg/mL），持续输注2小时，每8小时一次，持续治疗7-14天
-3个月及以上至12岁以下患者：
推荐剂量为20mg/kg（最大剂量为667mg），静脉输注（浓度为 5.33mg/mL），持续输注2小时，每8小时一次，持续治疗7-14天

【剂量调整】
-成人肾功能损害患者的推荐剂量方案：
肾功能损害成人患者（CLCR小于50毫升/分钟），包括接受血液透析的患者。对于肾功能损害的成年患者，SAB的治疗持续时间长达42天，ABSSSI和CABP的治疗持续时间为5天至14天。对于肾清除率增加的成年患者中（CLCR大于150 mL/min），将本品剂量增加至每6小时667 mg。

-儿童患者:
对于eGFR小于15mL/min/1.73m2的2岁及以上儿童患者，尚无足够的信息建议调整剂量。没有足够的信息建议对2岁以下患有任何程度肾功能损害的儿童患者进行剂量调整。
患有肾功能损害的儿童患者（2岁至18岁以下）的CABP治疗持续时间为7天至14天。
对于12岁至18岁以下的患者，以2.67mg/mL的浓度给药；对于2岁至12岁以下的患者，以5.33mg/mL的浓度给药。

【服用过量处理】
尚无与本品用药过量相关的临床体征和症状信息。对于接受剂量大于推荐剂量方案并出现与本品相关的意外不良反应的患者，应停止使用本品，根据症状进行治疗，并开始一般支持性治疗。本品可以通过血液透析清除。但是，没有关于使用血液透析治疗用药过量的信息。

【漏服处理】
无

【不良反应】
-SAB（成人患者）最常见的不良反应（≥ 4% ）：贫血、恶心、低钾血症、呕吐，肝酶和胆红素升高，腹泻，血液肌酐升高、高血压、白细胞减少和发热 。
-ABSSSI（成年患者）最常见的不良反应（≥ 2%） ：恶心、腹泻、头痛、注射部位反应、肝酶升高、皮疹、呕吐和味觉障碍 。
-CABP（成人和儿童患者 3 个月至 18 岁以下年龄）：
1）成年患者最常见的不良反应（≥ 2%） ：恶心、肝脏酶升高、呕吐、腹泻、头痛、皮疹、失眠、腹痛、静脉炎、高血压和头晕。
2）儿科患者最常见的不良反应（≥ 2% ）：呕吐，头痛、肝酶升高、腹泻、输液部位反应，静脉炎和发热。

【注意事项】
-用于未经批准的呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP）患者导致死亡率增加：
尚未确定本品治疗VABP的安全性和有效性，也未批准本品用于VABP。
-超敏反应：
如果患者发生超敏反应，应立即停药，并及时医治。
-癫痫发作和其他不良中枢神经系统 （CNS）：
据报道，在使用本品和其他头孢菌素治疗期间会出现癫痫发作和其他中枢神经系统（CNS）不良反应，如果出现中枢神经系统不良反应（包括癫痫发作），患者应接受神经病学评估，以确定是否应停用本品。
-艰难梭菌相关性腹泻：
已报道几乎所有全身性抗菌药物（包括本品）都有艰难梭菌相关性腹泻（CDAD），评估是否发生腹泻

【禁忌】
本品禁用于已知有严重对本品或其他头孢菌素类药物过敏者。

【特殊人群】
-妊娠：
尚无关于孕妇使用本品评估重大出生缺陷、流产或其他不良母胎结局的药物相关风险的可用数据。
-哺乳期：
目前尚无关于母乳中是否含有本品，及其对母乳喂养婴儿的影响或对泌乳量的影响的数据。
-儿童患者：
本品治疗3个月至18岁以下儿童CABP的安全性和有效性已得到证实。
尚未确定本品治疗3个月以下的儿童CABP的安全性和有效性。
尚未确定本品用于治疗儿科患者的ABSSSI和SAB的安全性和有效性。
-老年人：
未观察到65岁患者与老年和年轻成年患者之间Zevtera安全性或有效性的总体差异。
-肾功能损伤：
成人患者：CLCR<50mL/min的成人患者（包括接受或未接受血液透析的CLCR<15mL/min的患者）应减少本品剂量。肾功能损害（CLCR<50mL/min）会增加成人患者的药物浓度，这可能会增加本品良反应的风险。本品通过血液透析清除。因此，应在血液透析后使用本品。
儿童患者：2岁至18岁以下肾功能损害儿童患者（eGFR 15至<50mL/min/1.73m2）的本品剂量应减少。预计在2岁至18岁以下肾功能损害（eGFR 15至<50mL/min/1.73m2）的儿童患者中使用会增加药物的AUC，这可能会增加本品不良反应的风险。年龄小于2岁或2岁至小于18岁且Egfr<15mL/min/1.73m2的儿童患者（接受或未接受血液透析）的任何程度的肾功能损害对其药代动力学的影响尚不清楚。
肾清除率增加：对于肾清除率增加（CLCR>150mL/min）的成人患者，增加本品的给药频率。预计在肾清除率增加（CLCR>150mL/min）的成人患者中使用可降低药物的暴露量，这可能会降低本品的疗效。尚不清楚增强的肾脏清除功能（CLCR>150mL/min）对儿童患者的药代动力学的影响。

【适应症】
本品是一种头孢菌素类抗菌剂，适用于治疗：
-金黄色葡萄球菌血流感染（菌血症）（SAB）的成年患者，包括右侧心内膜炎感染者，
-急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）的成年患者，和
-成人和儿童患者（3 个月至 18 岁以下）社区获得性细菌性肺炎 （CABP） 。
为了减少细菌的耐药性和保存本品及其他抗细菌药物的有效性，本品仅用于治疗和预防已被证明或强烈怀疑细菌引起的感染。

【药物相互作用】
-有机阴离子转运多肽1B1/1B3（OATP1B1/OATP1B3）底物：
本品可能会增加OATP1B1和OATP1B3底物的血浆浓度。不建议同时使用。
-试纸测试：
本品可能会导致试纸测试出现假阳性结果（尿蛋白、酮或潜血）。使用替代临床实验室检测方法来确认阳性检测结果。
-血清学测试：
用本品治疗有可能干扰血清学试验，如库姆斯试验。在临床研究中，没有证据表明成人或儿童患有溶血性贫血。但是，不能排除可能发生溶血性贫血的可能性。治疗期间或治疗后出现贫血的患者应调查这种可能性。