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吉瑞替尼--GILLIDX(老挝大熊制药 )

吉瑞替尼是一种激酶抑制剂,用于治疗 FLT3 突变阳性(FLT3mut+)的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。

其他名称
吉列替尼,吉特替尼,适加坦,Gilteritinib,XOSPATA
剂型
片剂
生产厂家
Bigbear Pharma 老挝大熊制药
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【适应症】

Gilteritinib可作为单一疗法用于治疗具有 FLT3 突变的复发性或难治性急性髓性白血病 (AML) 的成年患者


【推荐剂量】

120mg, 口服,一天一次。


【不良反应】

最常见的不良反应(≥20%)是转氨酶升高,肌痛/关节痛,疲劳/不适,发烧,粘膜炎,水肿,皮疹,非感染性腹泻、呼吸困难、恶心、咳嗽、便秘、眼部疾病、头痛、头晕、低血压、呕吐和肾功能损害。


【给药方法】

■口服用药,可与或不与食物同服。反应可能延迟。如果没有疾病进展或不可接受的毒性,建议至少治疗6个月以便给临床反应留出时间。

■不要掰开或碾碎药片。

■每天大约同一时间口服Gilteritinib片剂。



【推荐剂量】

120mg, 口服,一天一次。

【给药方法】

■口服用药,可与或不与食物同服。反应可能延迟。如果没有疾病进展或不可接受的毒性,建议至少治疗6个月以便给临床反应留出时间。

■不要掰开或碾碎药片。

■每天大约同一时间口服Gilteritinib片剂。



【不良反应】

最常见的不良反应(≥20%)是转氨酶升高,肌痛/关节痛,疲劳/不适,发烧,粘膜炎,水肿,皮疹,非感染性腹泻、呼吸困难、恶心、咳嗽、便秘、眼部疾病、头痛、头晕、低血压、呕吐和肾功能损害。





•可逆性后部脑病综合征(PRES):对发生PRES的患者停止本品治疗。

•QT间期延长:对QTcF>500毫秒的患者中断并减少本品剂量。在服用本品之前和期间纠正低钾血症或低镁血症。

•胰腺炎:对发生胰腺炎的患者中断并减少剂量。

•胚胎-胎儿毒性:本品给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知患者潜在的胎儿危险,并使用有效的避孕措施。



【适应症】

Gilteritinib可作为单一疗法用于治疗具有 FLT3 突变的复发性或难治性急性髓性白血病 (AML) 的成年患者



•联合P-gp和强CYP3A诱导剂:避免同时使用。

•强CYP3A抑制剂:考虑替代疗法。如果同时使用强效CYP3A抑制剂是不可避免的密切观察患者Gilteritinib不良反应。



请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

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