【适应症】
本品是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2) 抑制剂,可作为饮食和运动的辅助治疗,以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
使用限制:不建议用于改善1型糖尿病患者的血糖控制水平。
【推荐剂量】
每次20mg,每日1次,早晨口服用药。
【不良反应】
最常见的不良反应(发生率>5%)是女性生殖器真菌感染、尿路感染和排尿增加。
【药理作用】
本品是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,SGLT2是负责从肾小管的肾小球滤液中重吸收大部分葡萄糖。通过抑制SGLT2,本品可减少肾脏对葡萄糖的重吸收,降低肾糖阈,从而增加尿糖排泄。
【贮藏】
需保存在20°C-25°C温度下,且允许在15°C-30 °C温度范围内波动。
【有效期】
60个月
【使用方法】
-本品口服用药
-在本品开始治疗前和治疗期间定期评估患者的肾功能情况。GFR小于30mL/min/1.73 m2的患者,不推荐使用本品。
-在开始本品治疗前,需要评估患者的血容量,并治疗血容量不足。
-本品带或不带食物服用均可。
-不要压碎或咀嚼片剂
-在重大手术或长期禁食之前,需要暂停服用本品至少3天
【推荐剂量】
每次20mg,每日1次,早上口服用药。
【剂量调整】
无
【服用过量处理】
如果患者过量服用本品,需立即急诊就医。
【漏服处理】
如果漏服一剂,请尽快服用漏服的剂量。下一剂不要服用双倍的剂量。
【不良反应】
最常见的不良反应(发生率>5%)是女性生殖器真菌感染、尿路感染和排尿增加。
【注意事项】
-1型糖尿病患者的糖尿病酮症酸中毒和其他酮症酸中毒:
根据临床指征,考虑对有酮症酸中毒风险的患者进行酮体监测。在不考虑血糖水平下,评估酮症酸中毒情况,如怀疑酮症酸中毒,请停用本品,直至酮症酸中毒治愈。
-下肢截肢:
在开始服用本品之前,需要考虑截肢的风险因素。监测患者下肢感染或溃疡的体征和症状,如果发生,及时停药。
-血容量不足:
本品可能导致急性肾损伤。开始本品治疗前,需评估且治疗肾功能受损或收缩压低的患者、老年患者或服用利尿剂的患者的血容量状态。治疗期间,监测这些患者的体征和症状。
-尿脓毒症和肾盂肾炎:
评估患者尿路感染的体征和症状,如有临床指征,应及时治疗。
-低血糖:
本品与胰岛素或胰岛素促泌剂共同给药时,应考虑降这些药物的剂量,从而降低低血糖风险。
-会阴坏死性筋膜炎(Fournier 坏疽):
使用SGLT2抑制剂治疗期间,严重、危及生命的病例在女性和男性患者中均发生过,评估患者生殖器或会阴部出现疼痛或压痛、红斑或肿胀,伴有发烧或不适的症状。如果怀疑会阴坏死性筋膜炎,应立即停用本品并进行治疗。
-生殖器真菌感染:
需监测患者症状和体征,并根据临床指征及时治疗
【禁忌】
对本品或本品中任何赋形剂过敏者,禁用本品。
【特殊人群】
-怀孕:
告知女性对胎儿的潜在风险,尤其是在孕中期和孕晚期。本品不推荐孕中、晚期孕妇使用。
-哺乳期:
不推荐哺乳期患者服用本品。
-老年患者:
血容量不足不良反应发生率较高。
-肾功能损害:
肾功能下降不良反应发生率较高。
-肝功能损害:
重度肝功能损伤患者,不推荐使用本品。
【适应症】
本品是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2) 抑制剂,可作为饮食和运动的辅助治疗,以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
使用限制:不建议用于改善1型糖尿病患者的血糖控制水平。
【药物相互作用】
-UGT酶诱导剂:
UGT酶诱导剂可显着减少本品的暴露,并导致本品疗效下降。因此,对于需要血糖控制额外治疗的患者,考虑加用另一种降糖药。
-与胰岛素和胰岛素促泌剂共同给药:
低血糖的风险增加,需要降低胰岛素和胰岛素促泌剂的剂量。
-锂:
与本品共同给药,会降低血清锂浓度,在本品开始使用前和停药后,需要频繁的监测患者血清锂浓度。
-尿糖检测呈阳性:
本品增加尿糖排泄,会导致尿糖阳性测试。不建议对服用本品的患者进行尿糖检测,应使用其他方法监测血糖。
-干扰 1,5-脱水山梨糖醇 (1,5-AG) 测定:
服用本品期间,评估患者血糖水平的1,5-AG的测量不准确,不建议使用1,5-AG测量来监测患者血糖控制,需用替代监测血糖控制的方法。
请按药品说明书或在药师指导下购买和使用