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吡托布鲁替尼--LuciPirto【老挝卢修斯】

首个获批上市的第三代BTK抑制剂;治疗成人复发难治性套细胞淋巴瘤

其他名称
pirtobrutinib,Jaypirca
剂型
片剂
生产厂家
老挝卢修斯制药 Lucius
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【适应症】

本品是一种激酶抑制剂,适用于治疗:

• 经过至少两种全身治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者。

• 已接受至少两线既往治疗(包括 BTK 抑制剂和 BCL-2 抑制剂)的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 成年患者。


【推荐剂量】

-每次200mg,口服,每日1次

-持续用药,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性


【不良反应】

-最常见的不良反应 (≥15%) 是:疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、水肿、呼吸困难、肺炎、和瘀伤。 

-最常见的3级或4级实验室化验结果异常 (≥10%) 是:中性粒细胞减少,淋巴细胞减少,血小板计数减少


【给药方法】

-本品口服用药

-本品可带或不带食物服用

-本品整片吞服,切勿切开、压碎或咀嚼药片

-在每天相同时间服药

-如果出现漏服并且超过12个小时,不要补服,直接跳过漏服剂量,然后按照正常服药计划服用下一剂

【推荐剂量】

-每次200mg,口服,每日1次

-持续用药,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性


【给药方法】

-本品口服用药

-本品可带或不带食物服用

-本品整片吞服,切勿切开、压碎或咀嚼药片

-在每天相同时间服药

-如果出现漏服并且超过12个小时,不要补服,直接跳过漏服剂量,然后按照正常服药计划服用下一剂



【不良反应】

-最常见的不良反应 (≥15%) 是:疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、水肿、呼吸困难、肺炎、和瘀伤。 

-最常见的3级或4级实验室化验结果异常 (≥10%) 是:中性粒细胞减少,淋巴细胞减少,血小板计数减少




【注意事项】

-感染:

监测患者感染的体征和症状,及时评估并治疗

-出血:

监测患者出血情况并进行及时处理

-血细胞减少:

使用本品治疗期间,需要监测患者全血细胞计数。

-心房颤动和心房扑动:

监测患者心律失常症状,并进行及时处理

-第二原发性恶性肿瘤:

其他恶性肿瘤有进展,包括皮肤癌和其他癌症。监测患者相关症状,并建议患者使用防晒产品

-胚胎-胎儿毒性:

本品对胎儿有伤害。告知育龄女性本品对胚胎的潜在风险,并建议使用有效避孕措施

【适应症】

本品是一种激酶抑制剂,适用于治疗:

• 经过至少两种全身治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者。

• 已接受至少两线既往治疗(包括 BTK 抑制剂和 BCL-2 抑制剂)的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 成年患者。




【相互作用】

-强CYP3A 抑制剂:

避免同时使用。如果共同给药是不可避免的,减少本品的剂量。

-强效或中效CYP3A 诱导剂:

避免同时使用。如果共同给药是不可避免的,增加本品的剂量。

-敏感的 CYP2C8、CYP2C19、CYP3A、P-gp 或 BCRP 底物:

因为这些底物药物的最小血液浓度变化,可能会增加不良反应的风险。请遵循这些底物药物说明书中列出的共同给药建议。



请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

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